中国首家获得cfda临床批件的pd-1单抗药研发企业-中国供应商.pdfVIP

证 君实生物（833330）新三板公司研究报告 券 研 中国首家获得CFDA 临床批件的PD-1 究 报 单抗药研发企业 告 / 2016 年2 月26 日 新 协议转让 三 投资要点 板 公  君实生物：国内抗体药领域未来之星。公司主要从事抗体药的研发及相关技术的 中信证券研究部 司 转让和服务。目前，公司主要处在新药研发战略亏损阶段，营业收入主要通过提 研 供技术服务实现。公司现有6 个药物已正式立项并处于研发阶段，其中JS001 已 胡雅丽 究 / 经在2016 年1 月成为国内首例取得PD-1 抑制剂临床批件的药物，预计2017 年 电话：021 生 能完成III 期临床试验。2015 年公司收入和净利润分别为288.68 万元和-5797.03 邮件：huyl@ 物 万元。此外，公司于2015 年12 月成立了深圳前海君实医院投资管理有限公司， 执业证书编号：S1010510120019 医 借此子公司进一步进军医疗服务领域。 联系人：周晨俊 药 行  生物技术是制药工业的亮点，单抗药是其中的北极星。单克隆抗体是由B 淋巴细 电话：021 业 胞和骨髓瘤细胞杂交而成的抗体，具有良好的特异性、均一性和靶向增强功能， 邮件：zhouchenjun@ 对肿瘤和自身免疫性疾病的疗效超越了传统疗法。据新康界统计，全球抗体药在 全球生物制药中使用占比从10.50%提升至56.41%，成为最瞩目的药物品类。我 相对指数表现 国抗体药物在重症疾病中的使用比例低于10%，随着单抗药接受程度的提高，医 沪深300 制药 保报销范围的扩大、以及产品竞争加剧及国产化导致价格下降等因素带动，我们 110% 君实生物 预计2013-2018 年中国单抗市场增速在35%左右，达到147.9 亿元。 90% 70%  六大核心技术平台构筑高端研发平台，助推公司研发出更多前沿靶点药物。公司 50% 目前共有研发人员23 名，占员工总数的71.87%，其中硕士和博士以上高技术人 30% 员占50% 以上。2015 年公司加码研发投入，费用支出达5230 万元。公司通过建 10% 立的6 个关键技术平台，具备了跨平台研发代谢类疾病、循环系统疾病、肿瘤、 -10% 自身免疫系统疾病等重症疾病的新药开发实力。此外，公司在中美两地建立了三 -30% 个研发生产基地，其中上海为研发总部，负责抗体的开发和评价；位于苏州的单 抗药物产业化基地建筑面积达40000 平方米，可年产PD-1 单克隆抗体注射液200 万支，保证了公司新药上市后的生产能力。