[生物学]ISO9000简介.ppt

ISO在顺达 ISO9002 ISO9001:2000 ISO14001 OHSAS18001 ISO9000的作用 1. 強化质量管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額;???2. 獲得了國際貿易“通行證”，消除了國際貿易壁壘; ??3.節省了第二方審核的精力和費用; 4.在産品质量競爭中永遠立於不敗之地;???5.有效地避免産品責任; 6.有利於國際間的經濟合作和技術交流. ISO9000常用术语和概念 过程 Process 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动. ISO9000常用术语和概念 质量 Quality 一组固有的特性满足要求的程度 ISO9000常用术语和概念 质量管理 Quality Management 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动. ISO9000常用术语和概念 审核 Audit 为获得证据并对其进行客观的评价,以确保满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 ISO9000常用术语和概念 审核员 auditor 有能力实施审核的人员 *.内审员全称叫内部质量体系审核员,内部质量审核由经过培训的有资格的内审员来执行审核任务。 内审员的职责包括： 1.进行企业内部审核，检查企业的质量体系运行情况，对运行有问题的部门指导更改。 2.对供应商（外协厂家）进行第二方审核，检查供应商的管理能否达到公司的要求。 3.协作认证公司的审核人员对公司进行外审。 4.熟悉ISO9000标准，能够编写和修改文件，能独立进行审核活动。 管理者代表 特指推行ISO9000的组织中主管质量管理体系的高层管理人员 什么是ISO ? ISO (International Standardization Organization )即國際標准化組織。 ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日， 總部位於瑞士日內瓦。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。 IEC即“国际电工委员会”。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。 什么是ISO ? ISO的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關活動的發展，以便於商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經濟領域開展合作”。 ISO是非政府性組織﹐現有117個成員(國家和地區) 。ISO共有2856個技術機構﹐其成果（産品）是“國際標準”。 什么是ISO9000 “ISO9000”不是指一個標準，而是一族標準的統稱－－質量管理体系标准族。由ISO/TC176制訂。 ISO9000标准族演變﹐三個版本 　1987——1994——2000 中國1988年開始等同采用ISO9000國際標准﹕GB/T19000 。 ISO9000标准族 2000版本ISO9000标准族 ISO9000基本思想 ISO9000过程方法模式 管理体系的PDCA 质量管理体系——文件要求 质量手册/质量计划 管理职责—— 质量方针 质量策划——质量目标的实现 质量管理——明确职能有效开展活动 管理评审——确保体系持续的适宜性、充分性和有效性 资源管理—— 人力资源 产品实现—— 策划过程； 与顾客有关的过程； 设计和开发过程； 采购过程； 生产和服务的运作过程； 测量和监控装置控制过程。 ISO9000認証 認証﹕由可以充分信任的第三方證實某一經鑒定的産品或服務或体系符合特定標準或規範性文件的活動。 認証包括﹕產品質量認証（合格認証和安全認証）﹑体系認証。 ISO9000認証 认可委员会----全世界約40個質量体系認可机构﹐如﹕ CNACR(中国质量体系认证机构国家认可委员会) 　RAB－美国认证机构认可委员会, 等等 认证机构----全世界300多個認証机构﹐如﹕ 　　CQC、万泰、方圆、摩迪、DNV、德国TUV等 全球有30多萬家企業取得ISO9000認証﹒ ISO9000認証＝高質量 * * 23 ISO9000内审员培训 二十一世纪是？世纪 前言 ----质量的世纪 企业ISO人才缺乏 --机遇！挑战！ ——成为ISO内审员将为您的择业和发展带来更多的机会、更大的空间 ——将使您的事业不断走向辉煌！！！ 前言 1994.5 (DNV) 2000.4(CQC) 2001.4 (DNV) 2001.5(CQC) 1998(DNV) 2003. 前言 培训对象：1.企业ISO9000内审员；2.企业质量管理工作的人员。课程内容：1.ISO9000基礎介紹　? 2.ISO9001條文和審核要點 3.内审员要求和審核技巧 4.质量评审 5.現場見習審