2015-02-10 康福缘大药房连锁公司新版GSP申报材料.doc

《药品经营质量管理规范》认证 申 报 材 料 枞阳县康福缘大药房有限公司 二○一五年二月 GSP认证申报资料初审表 申请认证企业：枞阳县康福缘大药房有限公司 审 查 项 目 审查结果 一、药品经营质量管理规范认证申请表 二、药品经营许可证和营业执照复印件 三、实施GSP自查报告 四、企业法定代表人、企业负责人员和质量管理人员情况表 五、企业验收、养护、营业人员情况表 六、企业经营场所、仓储等设施设备情况表 七、企业药品经营质量管理软件使用情况说明 八、企业药品经营质量管理文件目录 九、企业管理组织、机构设置与职能框图 十、企业经营场所和仓库平面布局图 审查人签字： 年 月 日 注：本表由初审部门根据审查结果填写。“审查结果”栏根据实际情况填 写“合格”或“合理缺项”字样。 县 （市）食 品 药 品 监 督 管 理 局 初 审 情 况 近一年内有无 主观违规经营或经销假劣药品问题 有（填下栏），无 违规 经营 或经 销假 劣药 品问 题以 及审 查结 果的 说明 初审意见 市局主管领导（签字） （公章） 年 月 日 目 录 序号 文 件 名 称 页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2 《药品经营许可证》复印件 3 《药品经营质量规范认证证书》复印件 4 《营业执照》复印件 5 实施GSP自查报告 6 企业法定代表人、企业负责人员和质量管理人员情况表 7 企业验收、养护、营业人员情况表 8 企业经营场所、仓储等设施设备情况表 9 企业药品经营质量管理软件使用情况说明 10 企业药品经营质量管理制度目录 11 企业药品质量控制操作规程目录 12 企业岗位人员职责目录 13 企业管理组织、机构设置与职能框图 14 企业经营场所和仓库平面布局图 15 企业未经销假劣药品的声明 受理编号： 安庆市药品零售（连锁）企业 GSP认证申请表 申请单位： 枞阳县康福缘大药房有限公司 申报日期： 2015年02月12日 受理日期： 年 月 日 安庆市食品药品监督管理局印制 填 表 说 明 1、认证申请表应使用原件，用钢笔填写，内容应准确、完整，不得涂改和复印。 2、报送认证申请表及其他申报情况表时，按有关栏目填写的执业药师或专业技术职称情况，应附执业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件。 3、认证申请表及以外的其他申报资料，应使用A4型纸张打 印，标明目录及页码。 企业名称　 枞阳县康福缘大药房有限公司 详细地址 枞阳县枞阳镇浮山路71号1幢1至3层1号 邮政编码 2467001 经营方式 零售（连锁） 经营范围 中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品 企业经济性质 有限公司 开办时间 2015.01 职工 人数 7人 上年销售额(万元) / 法定代表人 何周霞 职务 法定代表人 执业药师 或技术职称 / 企业负责人 章少红 职务 企业负责人 执业药师 或技术职称 执业药师 质量负责人 周爱美 职务 质量负责人 执业药师 或技术职称 执业药师 质量管理机构负责人 周爱美 职务 质量科长 执业药师 或技术职称 执业药师 联 系 人 章少红 电话 传 真 企 业 基 本 情 况 公司成立于2015年01月14日，现有职工7人，其中执业药师2人，其他药学专业技术人员2人，经药监部门专业资格培训4人；仓库总面积520平米。其中药品库240平米，辅助用房面积100平米，办公用房面积60平米；药品质量管理实行计算机管理，计算机系统功能覆盖采购、收货、验收、销售等经营环节；仓库配置了温度自动监测设备，经营面积、经营设备与经营规模相适应，温控设备功率与经营面积相匹配。主要经营中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物