B-3程序文件.doc

文 件 控 制 程 序 文件编号：CX 01 版本：A 页码：1/3 1 目的 为保证有效的使用文件，对质量管理体系文件、外来文件进行控制。 2 范围 适用于本企业质量管理体系有关的文件及外来文件的管理工作。 3 职责 技术质检部负责技术文件、管理性文件的编制、更改、发放和管理。 4 工作程序 4.1 质量体系文件含两类文件，即技术性文件和管理性文件 4.1.1技术性文件包含： a)产品图样； b)产品标准； c)工艺规程、流程和检验规程； d)设备操作规程。 4.1.2 管理性文件包含： a) 程序文件； b) 管理制度； c) 岗位职责。 4.2 文件的编写 4.2.1 技术质检部组织相关部门编制各类文件。 4.2.2 文件编号 a) 程序文件： CX ×× 编号 程序文件 b) 技术文件： JS －×× 编号 技术文件 文件编号：CX 01 版本：A 页码：2/3 c) 管理性文件 GL － ×× 编号 管理文件 4.3文件的批准和发布 4.3.1 程序文件由技术质检部部长审核，总经理批准发布。 4.3.2 技术性文件由技术质检部部长审核、批准发布。 4.3.3 管理性文件由技术质检部部长审核、批准发布。 4.4 文件的标识 所有文件都应有文件编号，受控文件加盖红色“受控”印章，程序文件注明分发号。技术质检部负责建立质量管理体系“受控文件清单”，所有受控文件登记在受控文件清单中。 4.5 文件的发放 4.5.1 技术质检部确定文件发放范围，以保证所有使用部门都能得到相应文件的有效版本。 4.5.2 文件领用人需在“文件收发记录”上签名，方可领取文件。 4.5.3 当文件损坏、丢失影响使用时，使用人可到技术质检部办理更换手续按本程序4.6.2条执行。 4.6 文件的更改 4.6.1文件需要更改时，由原编写部门人员进行更改，文件更改后的审校、批准应由原审批部门进行，如原审批人不在，需由接替其岗位人员审批。更改后的文件审批和发放，按本规程的4.3条和4.5条规定执行。 4.6.2 文件更改后，由技术质检部按“文件收发记录”对所发放的每一份文件进行更改，并做更改标识和注明更改时间。 4.7 文件的保存、作废与销毁 4.7.1 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风、安全的地方。不得在受控文件上随意涂改，确保文件的清晰可辨，易于识别和检索。 4.7.2 文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时，应进行换版，原版次文件作废，换发新版本。文件管理人员收回全部作废文件，报总 文件编号：CX 01 版本：A 页码：3/3 经理审批后销毁。确保及时从所有发放和使用部门撤出失效或作废的文件。 4.7.3 需要作为资料保存的作废文件，经总经理批准后，由文件管理 人员注明“保留资料”印章方可留存。 4.8 文件的归档、复制和借阅 4.8.1文件经审核批准后，原版文件包括存入软盘的文件由文件管理人员办理归档。为防止文件丢失，所有存入软盘的文件均应有备份，并进行标识。 4.8.2 需临时借阅或复印文件，应进行登记，经技术质检部负责人批准后，方可借阅或复印文件。借阅者要在规定日期归还文件，到期不还，由文件管理员收回文件。原版文件一般不外借。 4.9 对外来文件的控制 适用的外来文件按内部编制的文件同样办法管理。 5 质量记录 受控文件清单 文件收发记录 质 量 记 录 控 制 程 序 文件编号：CX 02 版本：A 页码：1/2 1 目的 为提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据，对质量记录进行控制和管理。 2 范围 适用于与产品和质量管理体系有关的记录。 3 职责 3.1技术质检部负责质量记录的备案和归档等管理。 3.2 各使用部门负责本部门质量记录的编制、填写、收集、保管、归档。 4 工作程序 4.1 质量记录的编制 4.1.1 与产品和质量管理体系有关的质量记录的格式由使用部门根据各自质量活动的需要编制质量记录的格式，经部门负责人审核后，报技术质检部备案。 4.1.2技术质检部编制“质量记录清单”，规定保存期