南部县妇幼保健院2015年度项目试剂采购技术参数(精品).docVIP

南部县妇幼保健院2015年度项目试剂采购技术参数 征 求 意 见 公 告 南部县公共资源交易服务中心受南部县妇幼保健院委托，南部县妇幼保健院2015年度项目试剂采购以公开招标的方式进行。为了保证政府采购当事人合法权益，确保政府采购程序公开、公平、公正，现就该项目的资格条件和技术需求广泛征求各供应商的意见。 公示期为2015年7月16日至2015年7月20日。请及时向采购人或南部县公共资源交易服务中心反馈意见。 采购人：南部县妇幼保健院 联系人：张先生 联系电话：5568590 采购代理机构：南部县公共资源交易服务中心　 交易监督股： 0817-5570270（张先生）（意见建议咨询受理） 附：南部县妇幼保健院2015年度项目试剂采购技术参数 南部县公共资源交易服务中心 2015年7月15日 南部县妇幼保健院2015年度项目试剂公开招标技术参数 一、合格供应商要求： 1.1在中国境内注册并具有独立承担民事责任能力的产品生产企业和经销商。 1.2遵守《中华人民共和国政府采购法》的有关规定和其它相关的法律、法规、规章、条例，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。 1.3具有履行合同所必须的专业设备和专业技术能力。 1.4具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。 1.5参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规和政府采购不良行为记录。 1.6特殊资格（资质）要求： 非产品制造商须获得产品制造商核定代理经销该产品专项授权委托书原件。 1.7承认满足履行招标文件中的各项规定和要求。 二、项目简介 本项目为南部县妇幼保健院2015年度项目试剂采购，采购预算资金为：415215.00元整。 三、货物参数要求 序号 名称 规格（人份） 数量 备注 1 艾滋病毒抗体金标快速诊断试剂 50 200 2 梅毒螺旋体抗体金标快速诊断试剂 50 200 3 乙肝五项测试卡 25 400 3、产品技术要求： 3.1艾滋病毒抗体金标快速诊断试剂技术要求： 国产快速检测试剂。 生产厂家通过国际医疗器械准入ISO13485、GMP认证，CFDA认证 试纸条必须具独立包装，易于在室温保存。 可用于全血、血清或血浆检测。 每个试纸条必须具备独立的质控反应带. *6. 2012、2013、2014年连续参加国家艾滋病参比实验室HIV抗体诊断试剂临床质量评估，功效率结果均排名前五名（含并列第五名，竞标单位需提供证明） *7. 2012、2013、2014年连续国家艾滋病参比实验室HIV抗体诊断试剂临床质量评估结果中，敏感性≥100%、特异性≥98%、功效率≥99%。 3.2梅毒螺旋体抗体金标快速诊断试剂技术参数要求： 国产快速检测试剂。 生产厂家通过国际医疗器械准入ISO13485、GMP认证，CFDA认证。 3.方法学：胶体金法。 4.试剂有效期: ≥18个月。 5.检测标本：血清/血浆。 6.规格：50人份/盒。 *7.在2014年参加中国疾病预防控制中心性病控制中心的试剂临床质量评比中需排名均在前五名（含并列第五名，竞标单位需提供证明）。 *8.在2014年参加中国疾病预防控制中心性病控制中心的试剂临床质量评比中敏感性≥98%、特异性≥98%、功效率≥98%,Kappa值均0.95。 3.3乙肝五项测试卡技术参数要求： 1．规格：25人份/盒。 2.检测标本：血清/血浆 3.产品有效期：24个月。 4.测定时间： 20-30分钟。 5.生产厂家通过国际医疗器械准入ISO13485、GMP认证，CFDA认证。 *6.灵敏度：99.0%以上。特异性：99.0%以上。 注：带*号条款必须满足，不满足按无效投标处理。 四、评分办法 4.1综合评分法。 4.2评分细则 序号 评分因素 及权重 分值 评分标准 1 报价 30% 30分 1、经评审有效投标中投标价格最低的投标报价作为评标基准价；投标报价得分＝（评标基准价/投标报价）×30%×100。 2、对中小型企业供应商所投产品的价格给予6%的扣除，用扣除后的价格参与评审。 （需要供应商提供营业执照所在地相关报名出具的中小企业认定证明，不提供者视为自动放弃价格优惠，）（原件备查） 2 技术指标 和配置40% 40分 所投产品技术参数及配置满足招标文件要求得基础分40分： 技术参数与招标文件要求有负偏离的每有一项扣3分，直至该项所得分值扣完为止； 3 综合实力21% 供应商实力10分 1、产品制造商具有IS09001质量管理体系认证，ISO13485认证、中国GMP认证和CFDA认证各得1分，最多得4分，无不得分；（复印件加盖公章，原件备查） 2、乙肝五项（HBsAg-乙肝病毒表面抗原、