异卡波肼片.doc

异卡波肼片说明书 【药品名称】 通用名：异卡波肼片 曾用名： 商用名： 英文名：Isocarboxazid Tablets 汉语拼音：Yikabojing Pian 本品主要成分为异卡波肼，其化学名称为：5-甲基-3-异恶唑甲酰-2-（苯基甲基）-肼。 其结构式为： C12H13N3O2 231.25 【性状】 本品为白色片。 【药理毒理】 本品为单胺氧化酶抑制剂类抗抑郁药，与脑内单胺氧化酶A和B产生不可逆性结合，影响单胺类神经递质的代谢，单胺氧化酶受抑制后，使中枢神经部位单胺（主要是去甲肾上腺素和5-羟色胺）含量增加，起到抗抑郁作用。 【药代动力学】 本品胃肠吸收良好，在肝中氧化代谢。口服后3~5小时血药浓度达峰值，作用时间持续10天，代谢物经肾脏排泄。动物实验显示本品可自乳汁中排出 【适应症】 用于三环类抗抑郁药无效的抑郁症患者。对伴有焦虑、疑病症状的抑郁症有效。 【用法用量】 口服 开始剂量一日10~20mg，分2~3次服用，以后加至一日30~60mg。维持量一日10~20mg。 【不良反应】 体位性低血压、头晕、便秘、厌食、坐立不安、失眠、口干、视物模糊、水肿、月经过多等。长期应用易蓄积中毒。偶见中毒性肝炎、白细胞减少。 【禁忌症】 严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留、粒细胞减少症、嗜铬细胞瘤患者。 【注意事项】 本品不能与其他抗抑郁药合用，有引起高5-羟色胺综合症的危险。服药期间不宜食用富含酪胺如奶酪、啤酒等食物，有引起高血压危象的危险。若换用其他抗抑郁药应停用本品2周后使用；若原已使用氟西汀，应停药5周后使用本品。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】 15岁以下儿童不宜使用，可能抑制生长发育。 【老年患者用药】 慎用。 【药物相互作用】 本品与乙醇或中枢神经抑制药合用，对中枢神经抑制作用增强。 本品可增强华法令等抗凝药的作用。 本品与三环类抗抑郁药合用，可产生高热与高血压危象，严重者可致死。 本品可增强抗胆碱药的效能。 本品与含咖啡因药物合用时，可产生严重心律紊乱或高血压危象。 本品与间羟胺、甲氧明、美芬丁胺合用，均可显著增强升压效应。 本品与左旋多巴合用，可发生急性肾上腺危象。 【药物过量】 中毒症状： 服药过量后，经过12小时左右潜伏期，迅速出现中枢神经兴奋状态，表现激越、出汗、心动过速、肌强直、反射亢进、谵妄以及高血压和高热等。体温高达40℃以上，舒张压超过16kPa（120mmHg）时，可有剧烈头痛、呕吐、视神经乳头水肿和癫痫发作等高血压脑病征象。少数病人出现低血压，呼吸抑制及出血倾向。 处理： 及时洗胃，输液并以渗透性利尿剂强迫利尿，尿液酸化（可输入大量维生素C）有利于加速药物的排泄，并依病情给予对症治疗及支持疗法。 【规格】 10mg 【贮藏】 遮光，密封保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：