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第五章 医疗事故处理条例 第一节 总则 《医疗事故处理条例》于2002年2月20日国务院第55次常务会议通过，9月1日起执行，共分7章63条，总则部分共四条。 立法宗旨 包括两层含义：一是加重对患者权益的保护，二是也要维护医务人员的权利。病人和医务人员的利益是一致的 ，他们享有的 权利、承担的义务也是一致的。 医疗事故的概念 处理医疗事故遵循的原则：应当遵循公开、公平、公正、及时、便民的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、责任明确、处理恰当。 医疗事故的分级 第二节 医疗事故的概述 一、概念 是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。 二、构成要件 （一）主体 是指医疗机构及其医务人员。前者指为人类健康服务的社会团体，包括医院、门诊部、妇幼保健院、结核病防治所、疗养院、急救中心等；后者指必须经过考核和卫生行政机关批准或承认，取得相应资格的各级各类卫生技术人员，包括医疗防疫人员、药剂人员、护理人员与其他技术人员，还包括医疗管理和后勤服务人员。 （二）违法行为 注意以下两点：发生在诊断、治疗、护理活动中，分为作为和不作为两种形式。不作为通常表现在以下几个方面：借故推诿、拒收拒治、不负责任的转院、转科；值班医生擅离职守，不仔细检查病人，或由于病员病情恶化，医生接到通知后，无故不去诊视或处理。 （三）主观上为过失 包括疏忽大意和过于自信的过失。 （四）损害事实 （五）因果关系 包括直接因果关系和间接因果关系。 三、医疗事故的分级 （一）不分责任事故和技术事故 (二)分级内容的变化 一级医疗事故扩大为死亡、重度残疾，并增设四级医疗事故。实际上是将原来的严重医疗差错纳入医疗事故的范围。 （三）分级的意义 主要在于赔偿的数额。 四、非医疗过失纠纷 《条例》33条规定有下列情形之一的，不属于医疗事故： （一）在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的； （二）在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的； 必须具备两个条件：一 病员死亡、残废或功能障碍的不良后果发生在诊疗护理工作中；二、不良后果的发生是医护人员难以预料和防范的。 医疗意外常见的临床表现形式：1、医护人员抢救及时，措施得力或手术操作无误，但患者仍死亡或遗留严重后遗症。2、病员为特异体质，在治疗前知道或治疗后发现，但目前医学科学技术难以解决而出现不良后果 3在基础麻醉或椎管阻滞麻醉时，使用规定剂量的麻药，仍导致呼吸抑制、血压下降或麻醉平面过高，虽经积极抢救，依然未能防止不良者；诊断及手术适应症明确，操作无误，而在术中或术后发生意外，呼吸循环骤停及其他重要器官的功能衰竭等不良后果的。 （三）在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或不能防范的不良后果的； （四）无过错输血感染造成不良后果的； （五）因患方原因延误诊疗导致不良后果的； （六）因不可抗力造成不良后果的。 五 以医疗为手段的犯罪行为 第三节 医疗事故的预防与处置 一、医疗事故的防范 遵守法律、法规，恪守职业道德。 法律、法规的培训，职业道德的教育。 设置医疗服务质量监控部门或者配备专兼职人员 制定防范、处理医疗事故的预案。 二、知情同意权 包括四个要素： （一）同意的能力。能力的标准包括理解信息的能力和对自己行动的后果进行推理的能力。在生物医学中这一标准是指，一个有能力的人必须能够理解治疗或研究的程序，必须能够权衡它的利弊，必须能够根据这些知识和运用这些能力作出决定 （二）信息的告知。指医务人员应该告知什么样的信息或告知多少信息。1、医务人员应该提供有益于病人最佳利益的信息。2、应该提供一个理智的人要知道的信息。3、应该提供一个病人要知道的信息。如医疗或研究程序及其目的，其他可供选择的办法，可能带来的好处和引起的危险等。 （三）信息的理解。没有适当的理解，一个人不能利用信息做出决定。 （四）自由的同意。指一个人做出决定时不受其他人不正当的影响或强迫。 注意以下几点： 1、医疗机构应当按照要求书写并妥善保管病历资料。因抢救垂危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后6小时内据实补记，并加以说明。 2、严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料。涂改是指在病历书写完成后为掩盖病历的真实性而违背客观事实所进行的涂抹、修改，应当同因笔误或其他正当理由造成的修改严格区分开来。如医师因笔误或上级医师审查需对病历做出修改时，应保证原记录清楚、可辨认，修改时使用不同颜色（一般为红色）墨水书写，注明修改时间并签名。如遗漏重要内容需要补记时，医师应在发现后及时补记，位置与上次相关病程记录紧邻，注明补记时间