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生物科技产业明日之星 2010,05,05 目次 一、生物技术 二、商机在哪里 三、经营模式 四、台湾生物技术产业发展现况 五、发展愿景 六、台湾生技制药的经营典范：东洋药品 一、生物技术 1.定义： 生物技术是利用生物程序、生物细胞或其代谢物质来制造产品及改进人类生活素质的科学技术。 2.范围： 生物技术产业范畴可分为生技医药品、工业用特用化学品、食品生物技术、环保生物技术、农业生物技术和生技服务业六大领域。 3.生医占七成： 生技医药产业是生物技术最热门领域，产值约占生物技术总值的65～70%。 生物技术可应用到遗传工程、细胞融合、细胞培养、组织培养、胚胎及细胞核移植等技术。 二、商机在哪里 美国： 再生医疗将成明日之星 后基因体时代个体医疗化研发将是重点 台湾： 检验试剂 医疗器材 台湾的市场潜力 中草药 农业生技跟医疗结合 制药 生物信息和芯片 三、经营模式 对于生技公司来说，一般可分为两种经营模式： (1)以开发产品为导向的公司 (2)以发展平台技术为导向的公司 台湾生技公司资本额小，而且大都历史短，因此想要快速卡位，则透过下列三种外部成长方式： (一)、技术移入 (二)、倂购 (三)、共同开发 四、台湾生物技术产业发展现况 2008年我国生技产业总营业额为新台币2,010亿元，较2007年成长5%。 其中医疗器材产业占我国生技产业营业额最高，营业额为新台币790亿元，制药产业营业额亦有新台币690亿元，至于新兴生技产业营业额则为新台币530亿元，如下表所示。 ※六大新兴产业，除生技产业外，另有绿色能源、医疗照护、精致农业、文化创意及观光旅游。 2007～2008年 我国生技产业现况 五、发展愿景 依据行政院「加强生物技术产业推动方案」之发展愿景及目标： 建立台湾成为国际生物技术社群研发与商业化之重要环节，及亚太地区生物技术产业研发、制造与营运中心。 未来五年生物技术产业营业额每年平均成长二五％，带动一千五百亿元的投资；十年内成立五百家以上之生物技术公司。并于2010年前促成十八件生技成功投资案例。 「加强生物技术产业推动方案」 法规及查验体系 1-1健全医药生技有关法令规范 1-2健全农业生技有关法令规范 1-3健全智慧财产权有关法令规范 1-4加强生技产品查验及效率 　 研究发展及应用 2-1持续加强生技相关国家型科技计划 2-2加强具亚太地区发展利基之研究项目 2-3健全生技产业外围体系之建构 　 技术移转及商业化 3-1加强国内研发成果商业化 3-2加强国外技术引进及国际合作 3-3加强生技委托研究服务业发展 投资促进及育成 4-1运用政府资金引进民间投资 4-2扩大创投事业投资生技事业 4-3加强投资相关优惠措施 4-4加强生技产业园区的育成效益 　 生技服务业及产业策进 5-1加强生技产业市场信息及商务发展服务 5-2融入国际生技产业社群 5-3推动台湾成为亚洲区域研发基地 5-4加强生技产业之普及教育 ~最新~ 行政院规划「生技起飞钻石行动方案」。 生技起飞行动方案有四项重点，包括： 成立生技创投基金（Biotechnology Venture Capital） 强化产业价值链第二棒产业化研发角色 推动整合型育成机制，成立食品药物管理局（TFDA） 建构与国际衔接的医药法规环境。 六、台湾生技制药的经营典范：-东洋药品- 台湾东洋药品公司成立于1960年，最初为传统学名药厂，但新经营团队在1996年进驻后，重新定位为品牌学名药厂，并转型为市场导向的研发创新公司。 1999年获经济部技术处科专补助的微脂体剂型（Lipo-Dox?）改良计划后，更奠定该公司在癌症药品领域的研发技术。 微脂体注射剂(Lipo-Dox?) 注射于体内之血中循环半衰期约为65小时。可穿透肿瘤部位之新生血管壁到达肿瘤组织蓄积处，而增加药物在肿瘤组织的浓度，有效地抑制肿瘤之生长。 2000年1月1日，台湾东洋癌症科学发展处(TTY Oncology team，TOT)正式成立，并积极投入华人特殊疾病之研究。 Lipo-Dox?力得?微脂体注射剂，是国内第一个自行研发成功的微脂体剂型药物，为全世界第三个核准上市的微脂体新剂型产品。 ※新药研发五阶段 ※东洋临床试验三阶段中的优势 (一)、临床试验第一阶段 第一阶段是以健康人体做试验，检测药品的安全性、可以承受多少剂量的耐受性，以及药品用于健康者的吸收、分布、代谢、排泄等药物动力学特性，约需20～100位受试者。 在第一阶段中，「新药探索」尽是国际大厂的天下，故东洋制药在此并无优势存在。 (二)、临床试验第二阶段 在这个阶段中是针对所挑选的少数病患，以检测药品的有效性，这阶段必须找出影响疗效的许多因素，约需200位受试者。 在