注射用利奈唑胺立项报告精品.docVIP

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  • 2018-03-02 发布于湖北
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注射用利奈唑胺立项报告精品

注射用利奈唑胺立项报告 品种基本情况 1.1 药品名称通用名称: 商品名称: 通用名 利奈唑胺注射液 英文名 Linezolid Injection 汉语拼音 Linaizuoan Zhusheye 拟用商品名 斯沃Zyvox (S)-N[[3-[3-氟-4-(4-吗啉基)苯基]-2-氧代-5-恶唑烷基]甲基]-乙酰基 1.2 药物化学结构式、分子式、分子量 1.2.1 药物化学结构式 1.2.2 分子式:C16H20FN3O4 1.2.3 分子量:337.35 1.3 药理类型及作用机制 1.3.1 药理类型 体外试验和临床使用结果均表明利奈唑胺对以下微生物的大多数菌株具有抗菌活性:需氧的和兼性的革兰氏阳性致病菌,屎肠球菌(仅指耐万古霉素的菌珠),金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林的菌珠),无乳链球菌、肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌株[mdrsp]),化脓性链球菌。 下列菌株中至少90%体外最低抑菌浓度(mic)低于或等于利奈唑胺的敏感范围:需氧的和兼性的革兰氏阳性致病菌、粪肠球菌(包括耐万古霉素的菌珠)、屎肠球菌(万古霉素敏感的菌珠)、表皮葡萄球菌(包括耐甲氧西林的菌珠)、嗜血葡萄球菌属、草绿色链球菌属、需氧的和兼性的革兰氏阴性致病菌、多杀巴斯德菌。该数据仅为体外研究资料,其临床意义尚不明确,尚未通过充分的及严格对照的临床研究证实利奈唑胺临床上用于治疗由这些微生物引起的

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