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药物代谢与合理用药 北京大学人民医院药剂科 李玉珍 合理用药 一、合理用药基本原则 合理用药定义 Definition of Rational drug Use The rational use of drugs requires that patient receive medications appropriate to their clinical needs, in doses that meet their own individual requirements for an adequate period of time, and at the lowest cost to them and their community. “合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需求，药物剂量符合他们的个体需要，疗程足够，药价对患者及其社区最为低廉。” 基本原则 安全、有效、经济、方便 患者冒较小风险，获得最大效益和最小经济负担 合理用药生物医学标准 WHO/MSH(美国卫生管理科学中心)1997 药物正确无误、用药指征适宜； 疗效、安全性、作用途径、价格对患者适宜； 用药对象适宜、无禁忌症； 调剂无误（包括信息提供）：剂量、用法、疗程妥当； 病人依从性好 合理用药与医生、护士、药师、患者、药品质量、管理、 社会环境等多因素有关 二、合理用药影响因素 正确诊断 患者机体状态、年龄、性别及良好的顺应性 心、 肝、肾、神经系统功能等病生理基础 用药史、过敏史、遗传因素（酶缺陷、酶异常）个体化用药 药物剂型、给药途径、方法，使药物在病变部位发挥治疗作用，PK、PD满足治疗需求 药物和机体间相互作用、药物相互作用 造成不合理用药主要原因 医生、药师：缺少药物相关知识和信息，缺少定期教育、培训；患者太多，开处方、检查、调剂压力太大；受药品推销影响，经济利益驱动。 患者：接受不良医药广告宣传和错误信息，文化程度、心理状态、家庭环境、经济条件等影响其对药物治疗的依从性。 药物供应：无资质供应商、假药、劣药、药品短缺、同品 牌品种过多、无序竞争、不正当推销、误导消费者 药品管理：法规执行不力、宏观调控不足 三、WHO促进临床合理用药建议 组建国家合理用药组织机构 （a mandated multi-disciplinary national body） 制定临床用药指南（Clinical Guideline） 以循证为基础的临床用药指南 （Evidence-based Clinical Guidelines） 官方正式发布 强化实施 制定和实施基本药物目录（Essential Medicines List） 以临床用药指南为基础，本着四大原则，保证国民基本医疗需求 建立地区和医院药物治疗委员会 （drug and therapeutics committee, DTC） 职责保证单位安全有效使用药物、遴选品种，用药监测，用药错误 防范，继续教育，反不正当购销行为，ADR监测、ADE上报 开展以问题为基础的药物治疗学医学教育和继续教育 （problem-based training in pharmaco-therapeutics and continuing education） 提供正确的医药信息（independent information on medicines） 药品知识公众教育（public education about medicine） 效益及风险 OTC说明书(内容应准确、清晰、易懂 ) 广告 公众文化信息 诸多社会影响因素 实施药物经济学研究（pharmaco-economics） 将经济学原理应用于评价药物使用，提高医药卫生资源利用率，评价结果为药物使用决策提供科学依据，如：基本药物目录、公疗目录，OTC遴选，制定合理用药方案 评价方法有多种：最小成本法、成本－效益、成本－效用等 开展处方和病历用药调查，开展药物利用研究 及时总结临床用药经验和教训，发现不良处方行为，如医嘱行为,发现更深层次不合理用药—药物相互作用 药物利用研究 WHO定义：特别强调这些活动所产生的医学、社会和经济的 结果 药物利用评价（drug use evaluation DUE） 我国合理用药措施 国家政策法规 保证药品质量，加强生产销售监管，实施GMP、GSP、GLP 建立ADR、ADE监测制度，并扩展建立药物警戒系统（pharm