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- 2018-03-07 发布于河南
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QP-401文件管制程序
文 件 修 訂 履 歷 表 版本 申請單號 修訂頁次 修訂內容 修訂人 修訂日期
目的
對於品質體系及環境體系有關的文件及資料(包括外來文件及各測試軟體.驅動程序.應用程序...等) 進行管制,確保各場所使用文件及資料的有效版本,以求發行文件及資料的一致性.可溯性及適切性.
范圍
2.1凡影響品質及環境之相關文件均屬之(含量產移行資料).
2.2外來文件及資料, 包含客戶或供應商所提供之圖面. 規范. 標準書.測試軟體及國際或商業標準...等均屬之.
定義
文件: 可用以追查為達成產品品質及品質系統. 環境系統是否有效運用之資料.
受控文件: 需隨時保持最新資料,並有分發及簽收記錄,當失效之資料需依規定撤銷者,如品質環境手冊,品質環境程序書,工作指導書等.
非受控文件: 分發當時為最新資料,如提供客戶或評鑒單位之品質環境手冊, 更改及修訂時無需按規定撤銷者.
文件分類:
3.4.1 文件的階層一般包括:
品質環境手冊(QM). 品質程序書(QP). 環境程序書(PE). 工作指導書(WI). 表單查核記錄(FM)
3.4.2 品質手冊(QM): 用以說明本公司品質及環境政策,組織,權責及品質環境系統運作原則之基本文件.
3.4.3 品質程序書(QP): 本公司各部門或各部門為達成品質目標,依據品質環境手冊之系統運作
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