悬浮粒子和微生物的测试是评价医药工业洁净室和洁净区空气洁净度.PDFVIP

GB/T16294一1996 前 言 本标准依照国内外 《药品生产管理规范》(GMP)的要求，非等效采用美国国家航空及宇宙航行局 NASA标准NHB5340-2关《于洁净室和洁净工作台微生物的控制标准》，并参考JGJ71-90R洁净室施 工验收规范》制定。 悬浮粒子和微生物的测试是评价医药工业洁净室和洁净区空气洁净度的主要指标。本标准用沉降 菌评价洁净室和洁净区空气中的徽生物。 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试应采用本标准的规定。 本标准的附录A、附录B,附录C都是标准的附录。 本标准的附录D是提示的附录。 本标准由国家医药管理局提出并归口。 本标准起草单位:上海市医药管理局药品测试所。 本标准主要起草人:钱周、步伯荪、沈建华、顾锋、唐小珍。 中华人 民共和 国国家标准 医药工业洁净室(区)沉降菌的 cB/T 16294一1996 测 试 方 法 Testmetho