《静脉用药集中调配质量管理规范》制定背景与主要内容释义.ppt

* （10）第九条：对“建立用药医嘱电子信息系统”的规定 电子处方或用药医嘱电子信息系统，应符合《电子病历基本规范（试行）》有关规定 * 设置有各道工序操作人员身份标识和识别手段，每人对身份标识使用负责 采用身份标识进入电子处方系统，完成操作确认后，系统应显示药学人员签名（身份标识） 建立有信息保密制度，电子处方或用药医嘱和调剂流程完成、并确认后即为归档，拒绝再次登录系统进行修改（安全系统） 要求建立药学专业技术电子信息支持系统，如：审方技术支持系统，配伍支持系统 * （11）第十条：明确了“静脉用药调配中心（室）”组织体制 由药学部领导管理，是药学部门工作新亮点 监督、检查：药事委员会、院质控组 PIVAS是药学专业技术工作，不是单纯调配发药，应建立创新型药学技术部门，药学部门和药师应提高认识 是药学专业技术工作 应当参与临床静脉用药 * （12）第十一条：要求对集中调配进行 全程规范化质量管理 医师开具处方，药师调剂处方应遵循： 应依据《处方管理办法》以及本规范和操作规程 审核处方适宜性，因是输液还应重视混合配伍的合理性 不适宜处方应及时与医师沟通、修改 否则药师有权拒绝调配 * 调配工作要遵循 不得交叉调配，实行双人核对制 要重视记录、签名程序 做好原始信息的保留：如输液备份标签，其作用相当于“处方” 原始信息应与处方或用药医嘱的一致性、完整性 成品输液应有外包装 成品输液递送应用密闭送药车加销递送，应有与护士交接签字 * （13）第十二条：规定药师的职责任务 遵循与促进静脉药物合理使用： 应认真按《处方管理办法》和本规范附件《操作规程》第三条规定审核处方 正确、适宜的：适应证、药品、剂型、给药途径、用法用量、滴速 溶媒选择适宜性、相溶性与稳定性、配伍禁忌、相互作用 重点注意事项，如：应做过敏试验、需避光、对诊断有干扰、治疗窗窄等的药品 * 药师参与临床静脉药物治疗的职责任务 应运用药学专业知识与技能 职责任务，如： 治疗方案设计，协助医师鉴别遴选药品 提供药学专业技术咨询 关注护士给患者用药是否正确、适宜 向护士说明某些特殊用药注意事项 对患者进行用药教育，提高依从性 讲解传播合理用药知识 * （14）第十三条：规定设置 PIVAS要经检查验收、批准 设置PIVAS：应符合本规范有关规定；建筑设计方面、如洁净室与洁净度的概念和规定 审核、验收、批准权限 按核发《医疗机构执业许可证》权限划分： 设区市级卫生行政部门和省级卫生行政部门检查验收、批准，组织专家审核验收、并核发《集中调配许可证》或同意集中调配批复件 * （15）第十四条：用语含义 危害药品 成品输液 输液标签 交叉调配 * 危害药品 具有产生职业暴露危险 具有产生严重危害的药品，如： 致癌、 致畸、遗传毒性、生育有损害、低剂量下就可产生严重毒牲，包含肿瘤化疗药和细胞毒药品 * 五.PIVAS建设应注意的问题 * 有的问题想再次强调 定位要准确 技术定位：属药品调剂，不属医院制剂 设计定位：属无菌调配操作工艺，不需GMP工艺流程 监管归属：属卫生行政部门 医疗机构：属药学部门主管、与组织实施 * PIVAS设计： 不要求大、不宜求过度现代化、防止过度投入，而要重视管理与成本核算，但要符合本《规范》规定 依据本机构的工作量，应是“适度、适宜” 要重视技术操作规程 * 选址要适当、正确 尽可能选择人流少、环境较好的安静地区、且要便于成品运送 应依据本机构实际情况逐步实施，不宜一哄而起 要统一认识、作好准备：选址、设计、选择设备、技术骨干与人员配备、信息系统设计、核心规章制度等等 静脉输液疗法应用广、数量大、规格多，一旦采用集中调配模式将是不可逆的 要解决适宜收费问题 * 要重视技术建设、参与临床用药，要认识软件建设是长期的 持续合理用药知识培训 持续责任性教育 完善技术建设与管理体制，提高专业知识和审方与干预能力 充分发挥药学专业技术人员作用 * 坚持PIVAS建设的正确方向 坚持以病人为中心的思想路线 建设成医院药学“药教研”结合创新型技术部门 提高审方与调配质量，确保为患者提供优质静脉输液成品 只有去临床实践，才会有进步、有发展：参与用药、提供信息、为患者提供用药指导 * 结合临床用药实践，开展相关科研工作：配伍与相互作用、相溶性、稳定性、不良反应预治等研究；静脉药物的合理使用；文献收集、分析、整理、验证 是药学专业学生教育和实习基地 要具有：永不满足的精神、有不断创新的思想 * 中国医院协会药事管理专业委员会 卫生部医院管理研究所药事管理研究部 网站已开通 www.