人类常见肿瘤新鲜组织标本的特性描述规范.doc

人类常见肿瘤新鲜组织标本的特性描述规范 前 言 为确保我国常见肿瘤新鲜组织标本在收集、保存及整理过程中信息的完整及数据库资料的标准化录入及信息资源共享，特制定本规范。 本规范从就肿瘤新鲜组织标本从护照信息、标记信息、肿瘤生物学特性及样本质控信息等方面进行系统而详细的描述，为肿瘤遗传资源的规范化描述提供依据。 本规范为我国人类遗传资源平台建设的子课题，通过这一规范的制定，使其与其他人类遗传资源规范一起，为各类人类遗传资源的收录、保存提供依据。 1. 概述 本规范规定了中国人常见肿瘤新鲜组织标本的特性描述，包括标本资源的护照信息、标记信息、特征信息、临床与研究信息、资源采集信息、图像信息和共享信息，规定了人类常见肿瘤遗传资源的描述体系、分类编码和指标项说明。 本规范适用于收录中国人常见肿瘤新鲜组织标本、采集对象个体信息和收集单位相关信息等，也适用于全国各地区收集、整理、保存人类遗传资源的研究机构、大专院校、企业等对样本进行规范描述，进行数据库间的信息交换和资源共享。 2. 本规范引用文件 GB/T6565-1999 《中华人民共和国职业分类与代码》 GB/T4658-1984 《中华人民共和国文化程度代码》 GB/T2261.2-2003 《中华人民共和国婚姻状况代码》 GB/T 2261.1-2003 《人的性别代码》 GB/T 3304-91 《中国各民族名称罗马字母拼写法和代码》 GB/T 2659 《世界各国和地区名称代码》 GB/T 2260 《全国县及县以上行政区划代码表》 GB/T 12404 《单位隶属关系代码》 GB/T 2261.3-2003 《健康状况代码》 GB/T 7408 《数据元交换格式 信息交换日期和时间表示法》（GB/T 7408-1994，eqv ISO 8601：1998） ICD-10 《疾病和有关健康问题的国际统计分类》 3. 术语和定义 肿瘤新鲜组织标本 是指通过手术、活检、穿刺等医学操作所得到的未经特殊化学试剂处理的人体各种肿瘤组织材料。 知情同意 在以人为研究/试验对象的科研领域，资源样本收集者必须使被收集者了解并理解研究/试验的目的和内容，并自愿同意参加研究/试验的原则。知情同意在保护被收集者合法权利的同时也保护收集者免于诉讼。 样本 为了开展研究工作，收集的人体各种组织器官，如：血液、皮肤、骨髓、肌肉、毛发、分泌物、内脏器官等所有类型的标本。 护照信息 样本的标识信息，在人类常见肿瘤新鲜组织标本平台中是指每份样本信息在这个平台样本中的ID（identification）号，每份样本均有其一组的信息编号。包括：平台资源号、资源编号、源数据主键等。 实物信息 指标本本身的一些特征信息，在此资源数据库中指标本的：资源分类信息、类型、数量、保存和其它相关的信息。 基本信息 指样本采集对象的生物学特征，主要包括：性别、年龄、籍贯等。 肿瘤TNM分期 由美国癌症联合委员会AJCC）和国际抗癌联盟UICC）联合制订的恶性肿瘤TNM分期标准将恶性肿瘤按肿瘤大小T）、区域淋巴结转移N）和远处转移M）情况进行分期是目前国际通用的决定癌症病期、选择治疗方案、判断预后、比较疗效的金标准。 指资源样本在国家自然科技资源平台内的编号，该编号由E 平台统一规范制定，由资源大类，单位编码和资源流水号构成，人类常见肿瘤新鲜组织标本平台资源号为？？？？？？。 资源编号 No. of resource 人类常见肿瘤新鲜组织标本平台为了自身数据的管理，设置的编号，其目的是为了能够给每份样本一个唯一的编号，便于管理。 内部编号 指资源提供单位对其资源管理的原始编号。 资源归类 指资源在E 平台中的详细归类，应遵循制定的资源归类编码。 资源分类 根据资源特征在人类常见肿瘤新鲜组织标本平台内的分类。 样本定量 指对每份资源样本的数量进行描述，如：固体组织器官的大小、直径（cm）、质量（g）等；液体资源的质量（g）、体积（ml）。 样本类型 根据样本本身的特性对资源进行分类，人类常见肿瘤新鲜组织标本样本按照其本身的性质可以分为：大体标本、组织、血液、精液、分泌物、细胞混悬液、排泄物、干细胞、其它等类。 器官来源 根据器官的解剖学位置进行初步分类，描述资源标本采集的部位。 保存期限 指资源样本在保存条件下有效的时间期限，时间计算格式采用“月”为单位计算。 实物状态 指资源样本目前的可用状态，分为可用和不可用。 生物安全 指资源对于人体的安全性，分为有传染性和无传染性。 资源用途 资源采集的目的，分为科研用途和临床治疗用。 性别 就是我们日常称呼的男性(male)与女性(female)，一般指具有XY 染色体者为男性，具有XX 染色体者为女性。 籍贯 本人出生或祖居地 民族 民族是人们在历史上形成的有共同语言、共同地域、共同经济