吉林大学第一医院药物临床试验机构临床研究项目运行指南.pdfVIP

吉林大学第一医院药物临床试验机构 1 临床研究项目运行指南 目录 一、临床研究项目的前期准备阶段2 1、临床研究项目的初审2 2 、确定专业组2 3、研究者会议3 4 、获得机构《初审通知书》3 5、申请伦理委员会审评3 6、申请立项4 7、研究合同的草拟、审核和签署4 8、电子汇款与收费票据5 二、临床研究项目的启动实施阶段6 9、准备研究物资，召开分中心启动会6 10、项目运行和质量保证6 三、临床研究项目的结题总结阶段8 11、申请结题8 12、机构办公室核查和资料归档8 13、研究数据的统计和总结报告的撰写8 14、支付尾款和总结报告签章9 四、研