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上海汇魅化妆品有限公司 质量手册 编 号： QGM 号：01 生效日期：2009-07-01 编制： 审核： 0.1 修 订 记 录 新制定------------------------------------------------------------------------2009年7月1日 0.2 序 言 上海汇魅化妆品有限公司为了规范并改进企业的质量管理、表现和产品卫生安全行为，实现质量、卫生安全管理体系的持续改进，按照ISO9001:2008、标准和Guidelines for Good Manufacturing Practice of Cosmetic Products (GMPC)》1995版标准、FDA- Cosmetic Good Manufacturing Practice Guidelines2008 标准和《化妆品生产企业卫生规范》2007要求及保护相关法律法规的要求建立质量卫生安全管理体系。 《质量卫生安全手册》阐述了本公司的质量、卫生安全政策，目标与指标、承诺、组织结构相关人员职责权限与相互关系，是公司员工从事与质量卫生安全有关活动的纲领性文件，是公司的基本规定之一。全体员工必须严格遵守，确保公司质量管理体系的正常运行，实现质量目标与指针，使质量管理工作得到顺利开展并持续改进。 本《质量卫生安全手册》自2009年07月01日颁布之日起正式实施。 总经理： 年 月 日 0.3 目 录 章节 内容 页码 0.1 目录 4 0.2 序言 3 0.3 修订记录 2 0.4 公司简介 6 第一章 手册介绍和管理 6 1.1 目的 6 1.2 适用范围 6 1.3 定义 6 1.4 质量卫生安全手册管理细则 7 第二章 策划 7 2.1 总要求 7 2.2 品质策划 7 2.3 相关文件 9 第三章 组织 9 3.1 公司组织结构 9 3.2 各部门职责 10 第四章 质量管理体系 12 4.1 综述 12 4.2 文件要求 12 4.3 记录控制 13 4.4 相关文件 13 第五章 管理职责 13 5.1 管理承诺 13 5.2 以顾客为关注焦点 13 5.3 品质方针 14 5.4 策划 14 5.5 职责、权限 14 5.6 管理评审 15 5.7 相关文件 16 第六章 资源管理 16 6.1 资源提供 16 6.2 人力资源 16 6.3 基础设施 16 6.4 工作 17 6.5 相关文件 17 第七章 产品实现 17 7.1 产品实现的策划 17 7.2 与顾客有关的过程 17 7.3 设计和开发 18 7.4 采购 18 7.5 生产和服务的提供 18 7.6 监视和测量装置的控制 20 7.7 沟通交流 20 7.9 相关文件 21 第八章 测量、分析和改进 22 8.1 总则 22 8.2 监视和测量 22 8.3 不符合的控制 23 8.4 资料分析 24 8.5 改进 24 8.6 相关文件 25 附件 附件一 管理者代表任命书、GMP组长任命书 26 附件二 公司组织架构图 27 附件三 质量方针 28 附件四 2009年度质量目标 29 附件五 程序文件清单 30 0.4 公司简介 企业概况 1.1 名称与性质：上海汇魅化妆品有限公司为企业1.2 公司地址： 1.3 占地面积： 4万平方米 1.4 建筑面积： 2万5千多平方米 1.5 员工人数： 40人 业务内容 专业生产 : OEM与ODM化妆品加工生产 第一章 手册介绍和管理 1.1 目的 质量卫生安全手册阐明了公司策划和实施的质量卫生管理体系，即： 提出质量卫生安全方针和目标以及保证质量卫生安全的方法； 建立本公司质量卫生安全体系的参照手册； 提供可实际评价本公司现有质量卫生安全体系及改进建议的参考； 向顾客说明达到和保持质量卫生安全标准所采用的方法； 确定并指定负责确保使标准得以保持的人员； 不受员工调动的影响，稳定和保持规定的作法。 遵照标准描述并提供程序文件的途径。 1.2 适用范围 1.2.1.本手册适用于公司的各相关职能部门和产品实现过