双联过滤器验证文件.docVIP

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双联过滤器验证文件

双联过滤器验证文件 设备名称 验证文件编号 双联过滤器 目 录 1 验证方案的制定 2 验证方案的审批 2.1 验证方案的起草 2.2 验证方案的审核及批准 3 验证证书最终审查及批准 3.1 验证证书的起草 3.2 验证证书的审核及批准 4 设备验证方案及阶段性验证报告 4.1 运行确认 4.1.1 目的 4.1.2 范围 4.1.3 步骤 4.1.4 运行确认小结 4.2 性能确认 4.2.1 目的 4.2.2 范围 4.2.3 步骤 4.2.4 性能确认小结 5 验证报告 6 验证合格证书 7 附件 1、验证方案的制定 设备编号 双联过滤器 2305 验 证 小 组 成员职务 姓 名 主 要 职 责 副 组 长 吴声忠 方案设计负责人 副 组 长 王剑江 方案实施负责人 组 员 王 昆 操作责任人 验证方案组织实施 进 度 运行确认 自 年 月 日 年 月 日 自 年 月 日 年 月 日 双联过滤器 2305 起草部门 签 名 日 期 生 产 部 年 月 日 质 保 部 年 月 日 2.2 验证方案的审核及批准 审核人(签名): 审核日期: 批准人(签名): 批准日期: 3、验证证书最终审查及批准 3.1 验证证书的起草 设备名称 设备编号 双联过滤器 2305 起草部门 签 名 日 期 生 产 部 年 月 日 质 保 部 年 月 日 3.2 验证证书的审核及批准 审核人(签名): 审核日期: 批准人(签名): 批准日期: 4、双联过滤器验证方案及阶段性验证报告 4.1 运行确认 4.1.1 目的:保证双联过滤器运转时,其各项指标均符合设计要求。 4.1.2 范围:按照制造厂商提供的操作说明书规范操作,每步操作均运行正常。 4.1.3 步骤:确认双联过滤器已经为运行测试做好一切准备。 4.1.3.1 运行测试前的检查 检查项目 要求标准 实际情况 管道连接 符合标准 过滤网安装 符合标准 安装确认 已 验 证 4.1.3.2 运行测试 4.1.3.2.1 功能测试 操作步骤 测试内容 实际状况 关闭密盖 有无漏密液 打开进料口阀门 是否正常 开出料门阀门 是否正常 4.1.3.2.2 将卫生泵准备好,加入500L纯化水于加热搅拌罐中,打开阀门,启动卫生泵,让纯化水进入过滤器后排出。关闭进水阀,将过滤器中的纯化水排出。检查不得有纯化水渗出。 4.1.4 运行确认小结 经测试,确认双联过滤器的运行 设计要求。 操作人 年 月 日 核对人 年 月 日 生产部 年 月 日 质保部 年 月 日 4.2 性能确认 4.2.1 目的:保证双联过滤器在有效负载运转时符合设计要求。 4.2.2 范围:按照制造厂商提供的操作说明书规范操作,每步操作均运行正常。 4.2.3 步骤:确认双联过滤器已经为性能测试作好一切准备。 4.2.3.1 性能测试前的检查 检查项目 要求标准 实际情况 管道连接 符合标准 过滤网安装 符合标准 安装确认 已 验 证 4.2.3.2 性能测试 4.2.3.2.1 功能测试 操作步骤 测试内容 实际状况 关闭密盖 有无漏密液 打开进料口阀门 是否正常 开出料门阀门 是否正常 4.2.3.2.2测试方法 取食用消泡剂(不溶于水)约200g,过120目筛,除去细粉,用纯化水浸泡2小时,倒入120目筛中,沥干。直到无水流出为止。 称取上述湿润后的消泡剂100.0 g,分两份加入过滤器两个滤网中,将过滤器安装完毕。 将卫生泵准备好,加入500L纯化水于加热搅拌罐中,打开阀门,启动卫生泵,让纯化水进入过滤器后排出。 关闭卫生泵,取出过滤网,倒置于120目筛中用水小心将两滤网中残留消泡剂冲入筛中沥干,倒出称重。减少重量不得超过1%。 4.2.4 性能确认小结 经测试,确认双联过滤器的性能 设计要求。 设备操作人 年 月 日 工程部 年 月 日 电器操作人 年 月 日 生产部 年 月 日 项目负责人 年 月 日 质保部 年 月 日

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