FMEA文件控制程序 RD01.doc

广州番禺巨大汽车音响设备有限公司 文件编号: VQZ03-RD01 文版本: A 页版本：00 总页数： 9 修改页次 修改章节 修订版本 修订细节 生效日期 修订前 修订后 制定： 开发部经理 审核： 管理者代表 批准： 总经理 广州番禺巨大汽车音响设备有限公司 文件编号 VQZ03-RD01 制定日期 2009年10月15日 文版本：A 页版本：00 页次 第2页，共9页 文件名称： FMEA文件控制程序 目的 1.1.经由FMEA不良模式与效应分析事先提出预防措施，使产品质量和交期满足客户要求。 1.2.经由FMEA不良模式与效应分析之活动，累积设计及制造经验与技术。 范围 2.1.新系列产品、新材料(Key Part)的导入； 2.2.新机台、设备导入评估； 2.3.制程变更。 名词解释 3.1.?FMEA：Failure Mode and Effective Analysis(失效模式及效应分析)，是个简单而有系统的方法，用来评估失效状况、问题产生、错误发生、风险承担、可能方式及其后果，进而采取改善行动。 职责 4.1.?制造单位：生产数据的汇总、整理，并及时反馈； 4.2.?研发单位：设计失效模式的建立与分析； 4.3.?工程单位：制程失效模式的建立与分析； 4.4.品质单位：负责制程稽核，并定期执行检讨。 DFMEA 的使用时机 5.1 新产品设计/开发； 5.2 应用新技术时； 5.3 对现有产品之设计修改； 5.4 将现有的产品设计用于新的环境、场所或应用。 PFMEA 的使用时机 6.1 新制程设计时； 6.2 制程调整或重大变更时； 6.3 制程条件或控制参数变更时； PFMEA 的产生及更新时机 7.1 产品在试产阶段中制程开始生产及安排工站时开始展开，以对新制程或预将修正的制程进行有系统的审查及分析； 7.2 制程变更或变为不稳定时，可在适当时间审查及改版； 7.3 当某制程为造成客户抱怨或退货的主要原因时，必须进行审查或适切的更新及改版。 广州番禺巨大汽车音响设备有限公司 文件编号 VQZ03-RD01 制定日期 2009年10月15日 文版本：A 页版本：00 页次 第3页，共9页 文件名称： FMEA文件控制程序 改善措失之实施要求 8.1 新产品及新制程需优先改善； 8.2 RPN 大于100 者； 8.3 严重度 7，发生度 3 以上(含)者； 8.4 发生度 6，难检度 4 以上(含)者； 8.5 容易对策的必须优先执行； 8.6 对于造成发生客户抱怨或退货的设计或制程的改善措施必须优先执行。 改善措施施行后需要适切的更新相关字段内容并重新估算严重度/难检度/发生度/风险指数等数据及改版 广州番禺巨大汽车音响设备有限公司 文件编号 VQZ03-RD01 制定日期 2009年10月15日 文版本：A 页版本：00 页次 第4页，共9页 文件名称： FMEA文件控制程序 DFMEA执行步骤 步 骤 相 关 说 明 首先要定义清楚将进行DFMEA的产品是什么？； （例：产品规格、名称、主要功耗、顾客的需求···等） 列出有权确定和执行任务的责任部门的名称； 个人姓名、电话、地址（邮址）等，并编写成一份表格上。 DFMEA应从分析产品的系统、子系统或零部件的框图开始； 框图中说明各项目之间的主要关系，并建立分析的逻辑顺序； 绘制产品接口和交互作用系统图； 绘制产品项目，功耗和失效系统图。 依系统、子系统、零部件分析后，并给予编号 （参***零件编码原则）； 依DFMEA分析表（附件1）填写有关内容； 其中关键日期魏填入初次DFMEA应完成时间，该日期不应超过计划的生产设计发布日期； DFMEA日期填入DFMEA原始稿日期及最新修订的日期。 依系统、子系统或零部件说明被分项目满足设计意图的功能，包括系统运行环境； 如果该项目有多种功能，应把所有的功能均列出。 进行潜在失效模式分析时，可组织核心小