2012血站技术操作规程培训血液检测部分西安.ppt

《血站技术操作规程》2012第4部分 血液检测葛红卫 资料性附录 附录B 血液检测方法的确认 附录D 血液检测室内质控方法 附录E 微板法ABO血型定型试验 新版技术规程血液检测部分参考标准 《血站管理办法》 《血站质量管理规范》 《血站实验室质量管理规范》 WHO捐献血液中输血传播传染病的筛查建议（2009） WHO采供血机构GMP指南（2011） 97版规程框架和内容的不适宜性 《中国输血技术操作规程－血站部分》97版血液检测部分 化验操作要求 乙型肝炎表面抗原酶联免疫法检测 丙型肝炎病毒抗体酶联免疫法检测 艾滋病病毒Ⅰ/Ⅱ抗体酶联免疫法检测 梅毒抗体检测：USR/RPR/TRUST/TPHA ALT检测：快速法、比色法、速率法 ABO血型鉴定（纸板法和磁板法） 97版规程检测方法的滞后性 97版检测方法描述以手工操作为基础，没有全自动操作的质量要求； HBsAg 1ng的检测灵敏度已不适用； 抗-HIV为第二代检测方法要求，现在是第四代方法； 梅毒抗体检测方法为非特异性检测方法，而不是目前采用的EIA双抗原夹心法； ABO血型检测方法定义为玻片法，没有涵盖适用于全自动血型分析的微板法。 不包括NAT要求 97版规程与其它新版GB的不协调性 97版规程与新GB18467不能相互补充 GB18467 2011《献血者健康检查要求》是针对献血者献血前的