[医药卫生]SPC质量控制常用手法40.doc

ISO/TS 16949:2002 培训教材系列之五 质量控制常用手法 科华公司 杨振洪工作室 电话13098832867 目 录 1 检查表 2 1.1 基本概念与应用要点 2 1.2 检查表的实施步骤 2 2 层别法 15 2.1 基本概念与应用要点 15 2.2 层别法的实施步骤 15 3 柏拉图（排列图） 20 3.1 基本概念与应用要点 20 3.2 柏拉图制作步骤 22 4 因果图 32 4.1 因果图的基本概念与应用要点 32 4.2 绘制因果图应注意的事项 34 4.3 因果图制作实施步骤 34 5 散布图 38 5.1 散布图的基本概念与应用要点 38 5.2 散布图的制作步骤 38 5.3 散布图的判读 39 6 直方图 46 6.1 直方图的基本概念与应用要点 46 6.2 直方图（频数分布图）的制作步骤 47 6.3 直方图的常见形态与判定 49 7 控制图 57 7.1 基本概念与简要说明 57 7.2 控制图的原理 58 7.3 分析用控制图与控制用控制图 62 7.4 计量值／计数值控制图公式汇总 65 7.5 控制图的数据收集 65 7.6 控制图的分类与常用系数表 66 7.7 控制图的制作步骤 70 7.8 常用控制图 71 7.8.1 -R控制图（平均值与极差控制图） 71 7.8.2 -R控制图（中位数与极差控制图） 75 7.8.3 -σ控制图（平均值—标准差控制图） 77 7.8.4 x-Rm控制图（单值—移动极差控制图） 79 7.8.5 P控制图（不良率或不合格率控制图） 81 7.8.6 np控制图（不良数或不合格数控制图） 83 7.8.7 C控制图（缺点数控制图） 85 7.8.8 U控制图（单位缺点数控制图） 86 7.9 控制图与过程变化的分析和判断 88 7.10 判稳准则 92 7.11 判异准则1（以SPC参考手册为例） 92 7.12 判异准则2（以国标GB/T4091—2001的8种判异准则为例） 95 7.13 应用控制图需要考虑的一些问题 99 7.14 对现行使用的八种常规控制图的一些观点 100 8 预控制图 100 9 推移图 103 9.1 简要说明与应用要点 103 9.2 推移图制作步骤 103 10 过程能力分析 108 10.1 过程能力 108 10.2 过程变异的因素（4M1E） 108 10.3 过程变异类别 109 10.4 过程（工序）能力指数 109 10.5 C系列过程能力指数计算 110 10.6 P系列过程能力指数 111 10.7 不合格品率p的估计 112 10.8 过程能力评价 113 10.9 案例分析 115 10.10 Kσ与PPM关系对应表 116 10.11 SPC符号说明 118 11 综合案例 119 检查表 基本概念与应用要点 检查表就是将需要检查的内容或项目一一列出来，然后定期或不定期的逐项检查，并将问题点记录下来的方法。有时又叫检查表或点检表。它是最简单，使用最多，用途最广的一种品管手法。在工厂、学校、医院、酒店、银行、国家行政部门的日常管理中，检查表都得到广泛应用，它对我们的管理工作帮助很大。 有些管理者喜欢把检查的内容装在脑子里，因此在检查工作时漏东落西，许多项目不是没有检查，就是忘记检查，古人云：“好记性不如烂笔头。”作为执行组织方针政策的管理者，应事先将所查的内容或项目做成检查表格，然后一个一个地检查，又快又准又不遗漏。也给下属形成一种严谨的工作态度，而不是心血来潮，随便查查，随意性很强。 检查表一般包括，但不限于： ——诊断表（顾问诊断表，医生诊断表等） ——问询表（记者采访问询表，与某人沟通问询表等） ——统计表（人口统计表、生产数量统计表、不良率统计表等） ——调查表（客户满意度调查表、民意调查表等） ——记录表（检验记录表、机器保养记录表等） ——工程表（电子行业QC工程表、家具产品QC工程表等） ——考核表（员工考核表、干部考核表、干部晋升考核表等） ——检查表（5S检查表、工业安全检查表、内部审核表） ——控制表（人员控制表、物料控制表、APQP控制总表等） 检查表是其他QC手法的起点。它虽然是一种既简单又实用的工具，但在应用时应注意如下几点事项： 1、确定检查的项目 可参照同业的范例，在范例上作一些改进，也可多方论证，这样可使检查的项目不会遗漏。 2、确定检查的频率 是每小时检查、每天检查、每周检查，还是每月检查。 3、确定检查的人员 应选择有原则的人担当，检查人员是钦差大臣，见官大三级，要铁面无私地执行检查工作。必要时，将检查到的问题经过汇总后公布。 检查表的实施步骤 1、确定检查对象； 2、制定检查表； 3、依检查表项目进行检查并记录；