【精品】医疗器械储存养护管理制度2教案.docVIP

医疗器械仓储保管制度 1 采购人员工作制度 5 医疗器械储存、养护制度 11 药品储存和养护管理制度 14 医疗器械经营质量管理制度 15 医疗器械经营企业质量管理制度 29 医疗器械仓储保管制度 一、目的：为确保在库医疗器械产品的数量准确，质量完好，杜绝差错，制定本制度。 二、范围：适用于本公司医疗器械产品仓储保管工作的管理。 三、职责：保管员、养护员对本制度的实施负责。 四、内容： 1.医疗器械保管员、养护员必须严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》及本公司质量管理制度，在库存医疗器械产品的保管工作中，应按各自的岗位职责和操作规程做好本职工作，保证公司经营医疗器械产品的质量完好，数量准确。 2. 医疗器械产品储存保管的职责是：安全储存，降低损耗，科学养护，保证质量，收发迅速，避免事故。 3.保管员凭验收员签章的入库凭证将产品移入相适应的库区。 4.保管员应熟悉医疗器械产品的性能及储存条件，储存保管中应遵守下列要求： 4.1 医疗器械产品按温、湿度要求储存于相应的库区中，品名或外包装易混淆的产品应分隔存放。 4.2 在库医疗器械产品均实行色标管理，待验区、退货区为黄色，合格区、发货区为绿色，不合格区为红色。 4.3 搬运和堆垛应严格遵守医疗器械产品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压产品应控制堆放高度，定期翻垛。 4.4每一库（区）中产品应合理堆垛，留有五距，不倒置，不混放，以安全、方便、科学、多贮为原则。 4.5保持库房、货架和在库医疗器械产品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。 4.6建立专职养护组织，在质管部的指导下，负责产品储存中的养护工作，对保管员进行技术指导，养护工作应贯彻“预防为主”原则。 4.7 根据流转情况，对库存医疗器械产品应进行循环质量检查，一个季度为一个循环周期。效期产品、一次性使用无菌产品应酌情增加检查次数，并做好库存产品养护检查记录。 4.8 在医疗器械产品养护中发现质量问题，应悬挂明显标志并暂停发货，并尽快通知质管部予以处理。 4.9 加强温、湿度管理，做好温、湿度记录，记录应妥善保存，定期分析，掌握变化规律。 4.10能正确使用各种消防器材、设施，配备的防火器材设施，应做到安全、有效，严禁火种入库及在库房内动用明火。 五、相关记录 编 号 1 入库单 LDMD-FM-07 1 医疗器械产品养护记录 LDMD-FM-08 入库单 LDMD-FM-07 制单日期： 产品名称 规格型号 数量 生产厂家 生产批号 注册证号 有效期 验收员签字：  医疗器械产品养护记录 LDMD-FM-08 日期 产品名称 规格型号 数量 生产厂家 生产批号 有效期至 质量状况 处理结果 养护员 ? 采购人员工作制度 为了进一步加强一次性使用医疗器械的监督管理，保障各族人民群众身体健康，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用医疗器械监督管理办法》等有关规定，特制订本制度 1、采购管理人员负责全院的耗材、器材采购供应工作，认真执行自治区医用耗材网上集中采购网的目录，对招标外的耗材、试剂由医院相关部门（耗材采购委员会、耗材监督委员会、财务审计科、院长），根据有关规定进行采购。 2、根据每月各类耗材器材消耗动态，按时编制耗材分期采购计划，经有关领导研究批准后方可采购. 3、库存量一般为2～4个月，特别注意解决耗材紧缺与积压两方面矛盾，摸准用量规律，严把质量关，严格遵守网上集中采购，非招标耗材在极需的情况下，上报采购委员会通过后方可采购。 4、在采购验货过程中，必须按医疗器械管理法规的要求来检查各供货商的出具有关资质、证件材料：生产（经营）许可证、卫生合格证、营业执照、产品注册证、产品生产批号、企业法人授权书等有关证件是否齐全，并将“三证”集中存档保管、以备相关部门审查。供货单位 医用耗材库房的管理制度 　　医用耗材是用于医院的诊疗，直接作用于病人，甚至须植入人体。它的存放要求不同于普通商场、超市的库房存放，需要有一定的温度、湿度及摆放要求。 　　1、库房应空气流畅、光线好，温度应保持在20℃、湿度在45~70％，以防医用耗材发霉变质。耗材入库后全部摆上货架，杜绝了地气对耗材的浸湿，冬夏两季使用空调调节室内的温湿度。 　　2、对温度有特殊要求的物品如生物蛋白制剂、血气测试片、等按产品的温度要求存放在冷藏柜中。 　　3