预防措施控制程序-20.docVIP

广东龙有限公司 （程序文件） 文件名称： 预防措施控制程序 文件编号： QP-HB-20 编 写： 审 核： 批 准： 生效日期： 版 本 号： A 受 控 号： 广东龙有限公司 （程序文件） 文件名称：预防措施控制程序 文件编号：QP-HB-20 页码：共 3页 第 1 页 页版号： 0 1.0 目的 通过对质量管理体系中潜在的不合格采取相应的预防措施，消除潜在的不合格原因，避免不合格的发生。 2.0 适用范围 本程序适用于公司对潜在不合格采取预防措施的控制活动。 3.0 定义 无 4.0 职责 4.1 品管部组织识别潜在的不合格，分析原因，制定相应的预防措施，跟踪和验证预防措施的执行，评审预防措施的实施效果。 4.2 相关部门负责实施预防措施 5.0 程序 5.1 潜在不合格的识别 5.1.1 品管部定期对各种信息，包括检验记录、审核报告等信息进行全面的分析（主要是过程中业绩及其变化趋势），分析时采用的数据分析方法见《数据分析控制程序》。 5.1.2 存在不良的趋势时，应深入分析，发现存在潜在不合格的因素，对潜在不合格是否采取预防措施，应根据涉及的成本、风险、效益进行平衡分析，如不需采取预防措施，则作出结论.若要采取预防措施，则按下述程序执行。 广东龙有限公司 （程序文件） 文件名称：预防措施控制程序 文件编号：QP-HB-20 页码：共 3页 第 2 页 页版号： 0 5.1.3 品管部根据识别结果开具《预防措施报告》。 5.2 预防措施的制定、实施 5.2.1 品管部组织相关部门，确定消除潜在不合格原因所需的预防措施，形成预防措施计划，填写在《预防措施报告》中。 5.2.2 品管部根据涉及的部门分发《预防措施报告》。 5.2.3 相关实施部门按《预防措施报告》中的预防计划实施。 5.3 预防措施的验证 品管部应委派专人跟踪和验证预防措施的实施情况，并填写在《预防措施报告》中。 5.4 预防措施的评审 5.4.1 品管部负责在每项预防措施实施后对预防措施的实施效果进行评审，确定有效性及是否进一步采取措施。 5.4.2 按管理评审的要求，在管理评审实施前应将预防措施的实施情况提交管理评审。 5.5 文件和记录的管理 所有关于预防措施的文件，按《文件控制程序》和《记录控制程序管理。 6.0 相关文件 6.1 《文件控制程序》 6.2 《记录控制程序》 广东龙有限公司 （程序文件） 文件名称：预防措施控制程序 文件编号：QP-HB-20 页码：共 3页 第 3 页 页版号： 0 6.3 《数据分析控制程序》 6.4 相关记录 《预防措施报告》