眼用制剂抑菌剂用量合理化评价程序研究报告.docVIP

阿昔洛韦滴眼液中苯扎溴铵含量的合理性探讨 朱荣峰，陈伟盛，简敏骞，朱晓燕 （广州市药品检验所，广州 510160） 摘要目的：美国FDA对抑菌剂的最高用量有一定要求，但在最高用量下的最低有效剂量未见明确的筛选方案阿昔洛韦滴眼液中苯扎溴铵的最低有效浓度5株试验菌株，在0h，6h，24h，7d，14d，28d时间点测定各菌株存活量。结果：通过分析不同抑菌剂浓度下的细菌存活曲线，确定苯扎溴铵最低有效浓度为0.06%。结论：通过苯扎溴铵的合理性探讨，初步提出滴眼剂抑菌剂用量合理化筛选程序。 关键词：阿昔洛韦滴眼液； 苯扎溴铵 Exploration of Rational Benzalkonium Bromide Contents in Acyclovir Eye Drops Zhu Rongfeng, Chen Weisheng, Jian Minqian, Zhu Xiaoyan (Guangzhou Institute for Drug Control, Guangzhou 510160) Abstract Objective: To find the minimum effective amount of Benzalkonium Bromide in Acyclovir Eye Drops by comparing antimicrobial activity test mt