桃园疗养院.docVIP

衛生福利部桃園療養臨床研究計畫： 研究機構：衛生福利部桃園療養院 計畫摘要： 利用病歷回顧方式，針對強制住院之思覺失調症病人之基本資料(如：年齡、性別、婚姻狀況、居住狀況…等)以及臨床資料(如：強制住院天數、住院期間是否轉換身份為健保住院、出院時藥物…等)進行統計分析，試圖找出影響強制住院病人出院後一年內再住院之危險因子。 計畫緣由： 思覺失調症病患之強制住院在世界各國儘管實際執行方式和相關法規不盡相同，但都已行之有年(1)(2)，台灣在民國97年7月新制精神衛生法實行後，對於強制住院的規範已更趨完善。根據各國經驗皆顯示強制住院病人的住院天數、再住院率、再受強制住院的比例都較一般自願住院來得高或至少相當(3)(4)。而分析強制住院病人的資料發現，獨居、過去曾強制住院、上次住院滿意度…等，可能為再住院的危險因子(5)。然而在國內，有關強制住院的研究資料極為缺乏，對於強制住院的病人特質、住院治療期間的情形，以及出院後追蹤情形都不甚明瞭。因此，本研究首先將針對強制住院病人的基本特質進行分析，以取得本土化資料。 最常造成治療失敗的原因是藥物的不順從性(6)，而長效針劑的使用能提供較佳的藥物順從性，進而改善病人預後(7)。此外，根據研究，在強制住院一個月後有39%-71%的病人認為自己被強制住院是正確的，而在住院三個月後，認為該次強制住院是正確的比例提高到46%-86%。顯示在經過治療病情改善後，能有較好的病識感(8)(9)。強制住院的狀態並非是固定不變的，強制住院期間，當病人一旦同意住院，即會變更為自願住院。此類病人通常有較佳的病識感，因此也預期可能會有較好的預後(10)。因此本研究也將針對住院期間是否轉變為自願住院、是否使用長效針劑等因素，來分析是否會影響病人的再住院率。 研究目的： 方法： 受試者選擇標準與數目： 排除條件： 受試者數目：研究設計與進行方法進行方式：…等，進行統計分析。 Primary outcome:一年內是否再入院 是否有對照組 盲化方式： 隨機分派： 研究之評估與統計方法使用SPSS0.0統計軟體。hi-squared test，針對連續變項則使用independent t-test(若呈skewed distribution，則用Mann-Whitney U test) 用Kaplan-Meier survival analysis比較不同群組間之再住院率(ex:長效針劑vs.口服藥；強制住院vs.轉健保住院) 後續或追蹤計劃研究人力及相關設備需求： 研究人力： 類別 姓名 現任職務 本計畫內擔任之工作 主持人 洪育遠 主治醫師 主持人 研究助理 待聘 回顧病歷填寫譯碼表，並協助鍵入電腦 二、相關設備需求： 項 目 名 稱 用 途 及 說 明 金 額 備 註 無 共 計 研究對象權益之保障、同意之方式及內容： 1.所有病歷回溯之個案，皆為例行醫療常規治療之案例。 2.所有病歷回溯之個案資料收集，包括例行醫療及追蹤，皆為在計畫提出日前已完成之病歷。 可能傷害之預防、評估與因應： 計畫主持人及相關研究人員對個案資料負完全之保密責任。 於資料分析時，受試者的身分皆以代碼表示，且保證於任何時期絕不揭露受試者個人隱私與基本資料。 預期成果及主要效益： 經由研究調查，瞭解思覺失調症強制住院病人之背景資料及治療預後。 根據研究結果，瞭解台灣北區某精神科專科醫院思覺失調症強制住院病人之一年內再入院危險因子，並提出建議，作為日後擬定促進醫療品質計畫之參考。 從中學習臨床研究之設計與執行，累積臨床研究之經驗。 研發成果之歸屬及運用： 研究成果之歸屬與運用歸研究主持人所有。 研究期間與進度： 第 一 月 第 二 月 第 三 月 第 四 月 第 五 月 第 六 月 第 七 月 第 八 月 第 九 月 第 十 月 第 十一 月 第 十二月 備 註 準備工作 ● 資料收集 ● ● ● ● ● ● 資料分析 ● ● ● ● ● ● ● ● 撰寫報告 ● ● 預定進度 10% 50% 80% 100% 研究經費來源及其需求： 研究經費來源：院內研究經費 研究經費需求： 本年度經費需求：本計畫本年度所需各項經費，請依照「衛生福利部經費補助使用範圍及標準表」詳實編列，各經費項目請務必按照該標準表內所訂之名稱與次序填寫，說明欄內應