药剂学基础实验指导.docVIP

河 源 市 卫 生 学 校 药剂学基础实验指导  实验一 散剂和颗粒剂的制备，粉体流动性测定 一、实验目的和要求 1. 掌握散剂的制备方法 2. 掌握不同密度药物混合的原则 3. 掌握毒、剧药物倍散的制法，熟悉倍散的混合原则，了解倍散均匀度的检查方法 4. 掌握测定粉体流动性的方法 二、实验内容和原理 1. 实验内容 实验1：制酸散的制备 以氧化镁、碳酸氢钠为原料，制备制酸散剂。 实验2：硫酸阿托品倍散的制备（配研法） 以硫酸阿托品、胭脂红乳糖为原料，制备硫酸阿托品倍散。 实验3：Vc颗粒剂的制备及物料制粒前后休止角的测定 2. 实验原理 （请根据实验教材自己补充，包括散剂、颗粒剂制备工艺流程，粉体流动性的测定方法，休止角定义及计算方法等） 三、主要仪器设备 1. 实验材料：氧化镁、碳酸氢钠、硫酸阿托品、胭脂红乳糖、乳糖、维生素C、糖粉粉、糊精、柠檬酸 2. 设备与仪器：研钵、玻璃棒、电子天平、培养皿、漏斗、铁架台（配铁圈） 四、实验步骤、操作过程 （根据实验过程填写，必须列出处方。） 实验1：实验书85页制酸散的制备 实验2：实验书86页硫酸阿托品倍散的制备 实验3：实验书87页维生素C颗粒剂的制备 注意：实验3在将Vc与辅料混匀后，先测定休止角；待制得颗粒后，再次测定休止角，根据两次测定休止角的不同，比较制粒前后粉体流动性的变化。 五、实验结果与分析 表1 散剂质量检查结果 均匀度外观 粒度 制酸散 硫酸阿托品倍散 表2 Vc制粒前后物料流动性比较 制粒前物料 Vc颗粒 休止角测定次数1 休止角测定次数2 休止角测定次数3  实验二 中药颗粒剂及胶囊剂的制备 一、实验目的 掌握中药颗粒剂的制备的一般工艺，熟悉颗粒及质量的检查方法。 熟悉胶囊板的使用方法剂胶囊质量的检查方法。 二、实验指导 中药颗粒剂系指药材提取物与适宜的敷料或与药材细粉均匀混合制成的颗粒状制剂。颗粒即可分为可溶性、混悬性和泡腾性颗粒剂。颗粒剂具有传统汤剂和散剂的特点，又克服了汤剂和散剂的许多缺点，可以冲服、吞服和咀嚼服用，携带方便，病人容易接受。颗粒剂的生物利用度好，生产工艺简单，容易实现机械化生产。颗粒剂中所加敷料量不得超过清膏量的5倍。含挥发油适应均匀喷入颗粒集中，密闭一定时间。颗粒剂应均匀，色泽一致，汗水量不超过5%。颗粒剂不能通过1号筛、能通过4号筛的颗粒和粉末不得超过80%。可溶性颗粒剂系指药材经提取纯华后与适宜敷料或药物细粉混合制成的颗粒状制剂。其制备操作过程如下：药材提取、纯化、浓缩至规定相对密度的清膏，制粒或干燥，制成细粉，加适量的敷料或药材细粉，混匀，制成颗粒；或加适量的敷料或药材细粉，混匀，制成颗粒，干燥。 制成的颗粒剂需按中国药典2000年半附录7颗粒剂项下进行粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度检查。 中药胶囊剂可分为硬胶囊和软胶囊。硬胶囊剂系指中药材或中药材提取物的粉末或颗粒填充于空胶囊中制成。药材量大的可经过提取或提取纯化后，用适当方法制成颗粒填充于空胶囊中制成。中药材的液体成分如挥发油等可用适当的吸收剂吸收后填充于空胶囊中制成。含有浸膏的胶囊剂在生产或贮藏过程中应注意防止吸湿使胶囊变形。内容物结块，应采取严密包装。此外，按照中国药典2000年版附录11进行水分、装量差异、崩解时限、微生物限度检查。 三、实验内容与操作 ㈠桔梗颗粒的制备 处方 桔梗 300g 制法 （1）提取 取净桔梗根饮片300g，煎煮3次，每次加水2400ml，煎煮2h，滤布过滤，合并滤浓，得总煎煮液。 （2）精制 将总煎煮液浓缩至稠膏(相对密度1.3-1.4) （3）制粒 取蔗糖粉680g (过4号筛)，加入稠膏，混合均匀．制成软材．过I号筛．制成颗粒。 （4）干燥 将湿颗粒放60℃一80℃的烘箱中干燥3h。 （5）整粒 干燥后的颗粒先过1号筛，再过4号筛，磨去大颗粒，除去小颗粒，得均匀颗粒。 （6）包装 3、 质量检查 性状 粒度（中国药典2000版附录7页） 水分（中国药典2000版附录7页） 溶化性（中国药典2000版附录7页） 二、元胡止痛胶囊的制备 1、处方 延胡索（醋制） 445g 白芷 223g 2、制法 以上两味，取白芷166g，粉碎成细粉，剩余的白芷与延胡索粉碎成粗粉，用三倍量的60%乙醇浸泡24h，加热回流3h，收集提取液，再加2倍量的60%乙醇加热回流2h，收集提取液，合并二次提取液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入上述细粉，制成颗粒，装入1号胶囊，共计1000粒，即得。 3、质量检查 （1）性状 （2）水分（中国药典2000版附录12页） （3）装量差异（中国药典2000版附录12页） （4）崩解