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制备六一散 分工 操作人员： 收发记录： 收发药材： QA（质量保证人员）： QC（质量检测人员）： 车间主任： 更衣 进入GMP洁净室一更二更相关流程： 1、一更。 A、换下普通工作服和工作鞋，按手清洁消毒烘干等步骤。 B、穿好指定服装并戴好发帽、口罩。 2、二更。 A、更换洁净区专用鞋、洁净隔离服。 B、手消毒，戴一次性手套。 粉碎车间 准备工作 温度：【18°—26°】 19° 相对湿度：【45%—65%】50% 压差：室内外【≥10pa】12pa 室间【≥5pa】7pa 粉碎车间—预清场 按D级洁净区标准清洁消毒 检查是否有遗留物 检查仪器设备状态 按生产指令单领取原始记录、药物并核对品名、批号、数量、规格及检验合格证。 滑石 甘草 粉碎车间—操作 按粉碎机操作规程操作并记录【QA在旁边监督】。 甘 草 粉 滑 石 粉 粉碎后将甘草粉和滑石粉分别称重，并用干净的容器盛装好，标上标签送的指定的位置存放—送一部分的药材到QC处进行质量检查，填写好原始记录交给指定人员保管。 粉碎车间 ----清场 制作完毕后，按D级洁净区清洁消毒标准对本生产区进行清场，并填写粉碎设备清洗记录。 混合车间 检查温度、湿度、室内外压差和室间压差是否标准 进行预清