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文控管理培训

课程安排 ISO 9001基本知识 管理体系的基本知识 文件的概述 ISO标准涉及文件控制几款要求 文件的控制与管理 ISO 9001基本知识 ISO-International Organization for Standardization ,翻译成中文就是“国际标准化组织”。 ISO 宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。” ISO包含: 技术委员会TC176 ISO9000 技术委员会TC207 ISO14000 ISO9001基本知识之发展历史 MIL-Q-9858 1959年 美国军用标准 AQAP 1969年 北约联合质量保证出版物 ANSIN45.2 1971年 美国国家标准协会 CSAZ299 1975年 加拿大标准协会 BS5750 1979年 英国标准协会 ISO9000 1987年 国际标准化组织 GB/T19000 1994年 中国国家标准 管理体系的基本知识 管理体系 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 注:一个组织的管理体系包含若干个不同的管理体系,如质量管理体系、环境管理体系、安全管理体系、财务管理体系或行政管理体系。 管理体系的基本知识 管理体系基本精神 PDCA管理循环:也称“戴明环”,是美国管理博士戴明提出的,它是TQM的思想方法和工作步驟,任何一个有目的和有过程的活都可以按这个方法进行。 TQM: Total Quality Management 管理体系的基本知识之PDCA的含意 P(Plan): 策划-根据顾客要求和组织方针,建立实现结果所必需的目标和过程。 D(Do): 实施-按照上述策划进行教育训练,落实执行。 C(Check): 检查-对实施的结果进行确认,是否达成目标,对过程和产品进行监视和测量。 A(Action): 处置-依据检查结果,采取必要的纠正预防措施。 管理体系的基本知识之PDCA执行阶段 ISO管理体系的精神实质 说你所做: 权责人员必须确实了解本职工作內容亦整理成系统性的运作模式。 写你所说: 将所负责工作及运作模式依据ISO精神制定成正式的管理性规章制度。 做你所写: 全体人员必须按照远见章制度进行执行,并留下记录。 [说、写、做一致]: 规定、执行、记录必须一致;反映现实,决不做假。 文件的概述 文件的含义: 文件是组织或个人为处理事务而制作的记录,有信息的材料,是人类记录、固定、传递和储存信息的一种工具。 ISO文件的范围: 记录、规范、程序文件、质量手冊、图样、报告、标准等。 文件的概述之文件的作用 增加管理控制功能 使操作者得到足够的信息 培训 增加各种政策、程序解释的一致性 方便程序的审核及修改 提供管理效能的证明 审核的依据(过程确定、实施及控制) ISO标准涉及文件控制条款要求 ISO标准要求必须建立的文件 质量手冊: 1、文件的控制 2、记录的控制 3、不合格的控制 4、內部审核 4、纠正措施 5、预防措施 ISO标准涉及文件控制条款要求 质量体系文件的结构 文件的控制與管理 文控员的角色: 文控员是ISO管理体系文件保持受控状态的重要人员,负责体系文件及相关记录的保存、控制和管理,确保文件和记录的安全性和有效性。 文控员的工作职责(参考) 外来文件的收发、查核及管理; 外來文件的监控; 受控文件会签、评审、编号、分发的监督和实施; 文件更改时更改记录、会签、评审、分发、回收、销毁与作废; 文件的保存、整理及保存期限的监控; 定期对文件进行查核、评审(使用状态、适宜性、是否按规定执行等); 协助完成內部审核工作; 记录的归档、分类储存、按保存期限规定销毀。 文件的分类 体系文件分类 1、质量/环境手冊 2、程序文件 3、作业指导书 4、质量/环境记录 作业指导书分类 1、产品图 2、工艺流程图 3、样品 4、FMEA 5、检验指导书 6、操作指导书 7、其它指导书等 外来文件分类 1、法律/法规 2、客户图纸或要求 3、供应商提供资料 4、标准(体系、国家及行业标准) 课后问题讨论及解答 记录的保存期怎样定义? 文件修订和换版的关系? 哪些记录需要保存? 受控文件是否需要每页都加盖受控章? 文件修订时,原编人已离职该如何处理? 电子文档该如何管控? 回收文件时发现文件丟失怎么办? 实例演示 * 文控管理员培訓 教程 ISO90

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