20180110-申万宏源-医药生物行业创新药系列深度报告之一：创新药研发周期理论，创新药研发回报率研究.pdfVIP

行 业 及 产 业 医药生物 2018 年01 月10 日 行 创新药系列深度报告之一 业 研 究 / ——创新药研发周期理论，创新药研发回报率研究 看好 行 业 深 度 相关研究 本期投资提示： 一致性评价最新进展——首批通过一 致性评价品种获批，加速仿制药进口替  创新药研发周期是一场长达 40 年的长跑，寻找投资回报最甜蜜的片段。本篇报告是申万 代 2018 年1 月2 日 宏源创新药系列深度报告的第一篇，是此后系列报告的框架基础。本篇报告我们首次提出 春风吹药店，商业重生中——医药流通 证 了以周期的思维方式去看待全球创新药的发展，从财务的角度去思考创新药的研发投入回 券 行业投资策略 2017 年12 月28 日 报率（研发费用 IRR）。得出了两个重要结论：1.我们正处于以攻克癌症为驱动的新周期 研 究 的第二阶段，癌症中位生存期有望从3 年向8 年迈进；2.欧美一线药企创新药研发IRR 不 报 证券分析师 足4%，我国代表性药企研发IRR 达20% 以上，我国有望复制日本在上一轮创新药周期中 告 闫天一 A0230517060001 的表现，通过Follow-on 式创新进行弯道超车。 yanty@ 杜舟 A0230514080008  创新药的本质是解决未被满足的临床需求，创新药的发展与疾病谱的变迁互为因果。疾病 duzhou@ 谱的变迁导致创新药向特定领域发展，创新药的发展使相关疾病被攻克，相关疾病被攻克 研究支持 带来了预期寿命的提高，预期寿命的提高带来了疾病谱的变迁，环环相扣形成闭环。主线 暴晓丽 A0230117050002 baoxl@ 是人类预期寿命的提高（前有抗生素，今有肿瘤免疫疗法），支线是预期寿命提高后患者生 联系人 活质量的改善 （前有奥美拉唑，今有修美乐单抗）。两类最值得投资的创新药，1.从绝症到 熊超逸 慢性病；2.从慢性病到治愈，其中重磅炸弹药物往往出现在从绝症到慢性病这一领域。 (8621转 xiongcy@  以攻克心脑血管疾病、糖尿病为驱动的上一轮周期，以攻克癌症为驱动的这一轮周期。一 个完整的创新药研发周期长达40 年，分为四个阶段：1.理论积累期，主要表现为新靶点的 发现；2.研发突破期，创新药竞争 First-in-Class 上市；3.销售黄金期，创新药放量；4.衰 退期，创新药专利过期，仿制药抢首仿。上一轮周期的驱动力是攻克心脑血管、糖尿病， 代表药物是普利、他汀、胰岛素等，代表药企辉瑞制药在20 年间涨幅达70 倍。我们所处 的这一轮周期核心驱动力是攻克癌症，目前正处于研发突破期，代表药物是靶向治疗+免 疫治疗+细胞治疗，随着进入销售黄金期产品放量，我国癌症创新药龙头也将达到万亿市 值以上。  海外药企研发回报率3.2%，我国药企研发回报率超过20%。德勤咨询从2010 年起，每 年会公布欧美大型药企的研发回报率数据（在研创新药未来21 年的IRR 预测），该数值从 2010 年的10.1%到2017 年下降为3.2%。我们参考了德勤咨询的方法，采集了国内领先