803体系审核管理程序H.docVIP

体系审核管理程序 1. 目的 通过内部质量管理体系审核，验证质量管理体系是否符合策划的安排、是否被正确有效实施并达到预定目标，及时发现问题，采取纠正/预防措施，确保质量管理体系持续有效运行。 2. 范围 本程序适用于公司内部与质量管理体系一切有关的生产活动、过程、班次。过程和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次。 3. 引用文件 Q/6DG13.402 《质量记录控制程序》 Q/6DG13.813 《纠正和预防措施控制程序》 VDA 6.1 《质量体系管理要求》 (最新版本) ISO/TS 16949 《质量管理体系要求》（最新版本） 4. 术语和定义 内部审核：指一项内部系统化及独立性之查验，查对各项质量活动和相关之结果是否与原先规划一致，以及规划是否有付诸实施，且适宜地达到质量目标。 严重不符合（主要不符合）：指出现下列情况之一： a.质量管理体系缺项或不符合ISO/TS 16949（最新版本）质量管理体系要求。若对于某项要求出现多个次要不符合，而使整个质量管理体系无法运行，则同样视为主要不符合。 b.任何有可能使不合格产品装运的不符合。任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不符合。 c.审核员根据经验和判断表明很可能导致质量管理体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不符合。 一般不符合（次要不符合）：指不符合ISO/TS 16949（最新版本）质量管理体系要求，但根据经验和判断不太可能导致出现下列结果的不符合： a.质量管理体系失效。 b.降低对过程的控制能力。 c.不合格产品可能被装运。 d.次要不符合可能是下列情况之一： ①公司文件化的质量管理体系的某一部分不符合ISO/TS 16949质量管理体系要求。 ②在公司的质量管理体系中发现的一个或多个轻微错误。 定期审核（滚动式审核）：按照年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行定期审核。 不定期审核（集中式审核）：在某计划时间内安排的集中几天内全部审核完所确定的范围，每次审核可针对全部适用过程及相关部门，也可以针对某些过程或部门。 当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行不定期审核： a质量管理体系发生重大变化时。 b产品质量或可靠度有重大异常发生时。 c必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。 d当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。 5. 职责 质量管理部门：负责公司年度体系审核计划的制订、审核小组的组建。 审核小组：负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。 受审核单位：负责对不符合项制订纠正/预防措施并有效实施。 6. 工作流程和内容 工 作 流 程 工 作 内 容 说 明 使用表单 6.1 体系审核策划 6.1.1机构和人员 质量保证部/质量管理部门负责组织实施质量体系审核，系统独立地行使质量审核职能。设专职和兼职内审核员具备学历：高中以上学历，年资：在公司工作有一年（含）以上相关工作经验，经最高管理者或管理者代表聘任。 1)审核员必须具备的技能要求： a)必须具备汽车行业核心工具和方法（APQP/CP、DFMEA/PFMEA、PPAP、MSA、SPC等）的能力和知识。 b)对产品实现的整合必须具备和使用IATF规定的“统一的过程方法—-顾客导向过程、支持过程和管理过程”。 c)对组织的绩效和业绩要求必须具备和结合IATF规定的“单一/统一的过程方法—顾客导向过程（章鱼图）、支持过程和管理过程（乌龟图）”来进行绩效和业绩分析。 d)必须具有ISO9001和ISO/TS16949标准的审核员的能力，且审核员必须每年至少参加一次全程的内部审核工作。 2)接受厂内/外有培训资格的外部培训机构之VDA6.1、ISO/TS16949质量管理体系审核员教育培训达16小时（含）以上，并经考试合格且具有合格证书资格证明者。 3)为体现内部审核的客观性和公平性及公正性，审核组长在拟定审核员与被审核部门的内容和范围时，必须确定审核员与被审核单位无直接关系。 6.1.2审核依据 a公司编制的现行有效质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录。 b ISO/TS16949（最新版本）质量管理体系标准。 c有关的技术标准。 d适用的政府、安全法律/法规。 e顾客指定的标准或特殊要求等。 6.1.3 审核范围 涉及公司质量体系生产管理活