原创力文档- 1、本文档共5页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
2015版中国药典辅料乳糖的测定LC-RI
2015 版《中国药典》辅料乳糖的测定（LC-RI）
简介
第一种色谱柱结果： APS-2 氨基柱
一、实验材料
1.1 仪器与试剂
1.1.1 仪器及设备
高效液相色谱仪：Thermo Fisher Dionex UltiMate 3000 HPLC；主要配置：泵：LPG-3400
（含脱气机）；自动进样器：WPS 3000TSL(含100µL 样品定量环)；柱温箱：TCC-3000。
1.1.2 标准溶液及试剂
标准溶液为客户提供，乙腈、甲醇等有机试剂为Fisher 公司提供，超纯水为Millipore
公司超纯水机生产。其他未注明试剂均为分析纯，由国药集团试剂有限公司提供。
1.2 标准溶液配制及样品前处理
1.2.1 标准溶液配制
标准溶液配制：取乳糖和蔗糖适量，按照药典方法加水溶解配置成1mg/ml 的浓度。
1.3 色谱条件
APS-2, 4.6*250mm, 5µm P/N：
色谱柱类型
30705-254630,S/N:14494，14742
流动相组成 A:水，B:乙腈 （70:30）
流速 1ml/min
检测器类型及工作 RI 521，流通池温度：40℃
参数
柱温箱 40℃
进样方式及体积 自动进样: 10µL
二、分析结果与谱图
2.1 重复性试验
取混合标准溶液（1mg/ml）连续进样6 次，计算其保留时间和峰面积的RSD 值，两个批
次色谱柱的谱图与结果如下：
标准溶液
第 1 页 / 共 5 页
空白溶液
图1 重复进样叠加谱图（n=6）
表1 重复性计算结果（n=6）
图2 重复进样叠加谱图（n=6）
第 2 页 / 共 5 页
表2 重复性计算结果（n=6）
从图中可以看出，该方法有良好的重现性。
图1 标准溶液分离谱图
第二种色谱柱结果： Syncornis 氨基柱
一、实验材料
1.4 仪器与试剂
1.4.1 仪器及设备
高效液相色谱仪：Thermo Fisher Dionex UltiMate 3000 HPLC；主要配置：泵：LPG-3400
（含脱气机）；自动进样器：WPS 3000TSL(含100µL 样品定量环)；柱温箱：TCC-3000。
1.4.2 标准溶液及试剂
标准溶液为客户提供，乙腈、甲醇等有机试剂为Fisher 公司提供，超纯水为Millipore
公司超纯水机生产。其他未注明试剂均为分析纯，由国药集团试剂有限公司提供。
1.5 标准溶液配制及样品前处理
1.5.1 标准溶液配制
标准溶液配制：取乳糖和蔗糖适量，按照药典方法加水溶解配置成1mg/ml 的浓度。
1.6 色谱条件
Syncronis 氨基柱, 4.6*250mm, 5µm P/N：
色谱柱类型
97705-254630,S/N:12156
流动相组成 A:水，B:乙腈 （70:30）
流速 1ml/min
检测器类型及工作 RI 521，流通池温度：40℃
参数
柱温箱 40℃
进样方式及体积 自动进样: 10µL
二、分析结果与谱图
2.1 重复性试验
取混合标准溶液（1mg/ml）连续进样6 次，计算其保留时间和峰面积的RSD 值，
文档评论（0）