第二部分：技术操作规范解读印刷稿（强生）.ppt

第二部分：技术操作规范解读 任伍爱 北京大学第一医院 标准简介： 1 范围 【释义】 技术操作规范的内容包括两个方面： 1、（常规处理） 重复使用的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程 2、 （专项处理） 被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、 器具和物品的处理流程 技术操作规范为强制性标准，其中10项条款为推荐性条款，不排除应用其它方法，可结合实际工作状况执行。这类条款在前言中进行了标注，用“宜”表示。分别为 5.5.1、5.7.4、5.7.6、5.7.7、5.8.1.4.2b和e)、5.8.2.2.1、5.9.5.1、5.9.5.2、 6.1.1 标准简介: 2 规范性引用文件 【释义】 主要技术引用文件 包装技术引用-GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 清洗用水符合-GB/T5750.5 生活饮用水检验标准方法 无机非金属指 质量管理符合-WS 310.1 医院消毒供应中心管理规范 质量监测符合-WS 310.3 医院消毒供应中心灭菌效果监测标准 技术方法依据-卫生部 消毒技术规范 参考文件 清洗技术- EN ISO 15883-1:2006《清洗消毒器》 操作技术-美国ANSI/AAMI ST 79: 2006 标准 3 术语和定义 【释义】本标准规定了13个术语和定义 描述操作程序术语定义: 清洗、（冲洗、洗 涤、漂 洗、终末漂洗）闭合、密封 专业设备术语定义:超声清洗器、清洗消毒器 描述和评价包装术语定义: 闭合完好性、包装完好性 物品术语定义:植入物 方法术语定义:湿热消毒  4.1 【释义】 新规定要求污染器材，包括对乙肝、艾滋病等传染性疾病病人用后器材的处理程序为 “先清洗-后消毒” 改变过去“先消毒-后清洗”操作程序 改变过去将污染器材化分为“非感染和感染”的概念 4.1 【释义】 被朊毒体、气性坏疽病原体污染的诊疗器械、器具和物品处理程序为“先消毒-后清洗”防止环境污染，降低传播危险具体操作程序执行本标准第六章的规定 突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品按照届时相关管理机构发布的规定和指南进行处理 4.2 【释义】 根据器械危险程度应用清洗、消毒、灭菌技术和方法 符合WS310.1和《消毒技术规范》、《医院感染管理办法》中的规定处理方法和程序 关键器材 ： 清洗 - 消毒 - 灭菌 半关键器材： 清洗 -消毒（高水平消毒） 非关键器材： 清洗或消毒 简化重复的程序 提高技术操作有效性 严格控制环节质量 4.3 【释义】条款规定根据WS 310. 3的规定建立无菌物品质量追溯和召回制度，设专人负责质量监测工作，实施全过程监测包括： 清洗监测 消毒效果监测 灭菌效果监测 外来手术器械和植入物手术器械的专项监测 设备安装和使用中的监测 4.4 【释义】强调选择效果可靠、安全、环保的消毒灭菌方法，减少化学消毒剂的使用 湿热消毒和压力蒸汽灭菌是消毒供应中心采用的主要技术方法，适用于大部分重复使用的医疗器械、器具和物品的处理，因此，提倡凡是耐湿热的常规诊疗器械、器具和物品应首选物理消毒或灭菌方法 4.5 【释义】应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定。 应采取标准预防措施，防止职业的伤害 纠正过去“重消毒、轻防护”的做法 4.6 【释义】消毒产品的质量是构成清洗、消毒、灭菌质量的组成部分 本条规定消毒设备、药械及耗材管理应符合国务院卫生行政部门的《消毒管理办法》等有关规定 建立消毒产品的进货检查和验收制度包括清洁剂、洗涤用水、润滑剂类，消毒剂类，包装材料类，检测材料类，应在每次入库时检查包装清洁度、液体的形状和颜色、检查品名、计量、浓度、有效时间、产品批号并记录，不得使用过期的产品 4.6 【释义】 强调生产厂商对消毒产品及设备的使用安全负有责任 消毒产品的命名、标签（含说明）必须符合卫生部有关规定 提供清洗、消毒等设备的指导手册 清洗、消毒、灭菌等设备厂家或供应商应负责设备新安装试运行阶段的质量检测，各项效果验证合格，符合消毒供应中心《第三部分：监测标准》，才能交付医疗机构使用，以保证设备运转和使用安全 5.1回收 【释义】 回收是指收集被污染的可重复使用诊疗器械、器具和物品的程序 污染回收安全