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药事管理学第六章_药物的研制与开发教材教学课件.ppt

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第六章 药物的研制与开发 ;药物的研究开发内容;药物研究开发的特点;;药物研究开发的特点;药物研究开发的特点;术语的定义;术语的定义;中药、天然药物注册分类 ;中药、天然药物注册分类;中药、天然药物注册分类;化学药品注册分类;化学药品注册分类;化学药品注册分类;;药物的临床前研究;药物的临床研究;药物的临床研究;药物的临床研究;药物的临床研究;新药的申报与审批程序;新药的申报与审批程序;新药的申报与审批程序;;药品批准文号的格式;新药证书号的格式;《进口药品注册证》证号的格式;申请实行快速审批的新药;新药的申报资料;综述资料?(化学药品) ;药学研究资料;药理毒理研究资料 ;临床研究资料 ;化学药品新药申报资料项目表;综述资料(中药新药) ;药学研究资料 ;药理毒理研究资料 ;临床研究资料 ;中药新药申报资料项目表;新药监测期考察内容 ;进口药品的要求 ;申报和审批程序(进口药品) ;药品的补充申请 ;非临床安全性评价研究机构人员要求 ;GCP 总体要求;GCP 内容;GCP 内容;GCP 内容;伦理委员会审议试验方案的内容;伦理委员会审议试验方案的内容;受试者享有的权利;受试者享有的权利;受试者享有的权利;新药的保护;行政保护;药品专利制度的建立;专利保护;授予专利的条件;专利保护的期限; 非常感谢 !

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