医院中进行血糖仪POCT的规范操作规程 稳豪及稳豪倍易型血糖仪.pdfVIP

医院中进行血糖测试的规范操作规程（适用于稳豪或稳豪倍易型血糖仪） 本文件描述了在医院中使用强生血糖仪进行血糖测试的流程与规范。为了使本规程尽可能简洁明了，我们省略了些产品 原来附带的操作手册中的内容。当然，我们推荐每一名血糖仪的使用者能够熟悉使用的血糖监测产品的相关信息。 使用本规程的人员：所有在医院中使用强生血糖监测产品进行血糖测试的操作者。 目 录 • 范围……………………………………………………………………………..2 • 测试原理………………………………………………………………………..2 • 适用策略说明…………………………………………………………………..2 • 关键要素………………………………………………………………………..3 • 简单维护………………………………………………………………………..3-4 o 清洁仪器、更换电池等………………………………………………..4 • 测试血样的收集与患者测试…………………………………………………..4-6 o 采集毛细血管血样……………………………………………………..4-5 o 医疗废弃物的处理……………………………………………………..6 • 测试程序………………………………………………………………………..6-8 o 图例提示意义…………………………………………………………..6-8 o 文件……………………………………………………………………..9 • 质量控制（QC ）………………………………………………………………9-12 o 关键因素……………………………………………………………….9 o QC 程序………………………………………………………………...10-12 o 文件…………………………………………………………………….12 • 常见问题与处理……………………………………………………………….13-25 • 使用的限制因素与影响……………………………………………………….26 • 血糖监测产品的性能评价…………………………………………………….26-28 • 数据管理……………………………………………………………………….28 • 解决问题……………………………………………………………………….28 o 患者样本……………………………………………………………….28 o 质量控制……………………………………………………………….28 o 其它问题………………………………………………………….28 • 仪器更换流程………………………………………………………………….29 • 问题投诉……………………………………………………………………….29 • 操作者能力与培训认证………………………………………………………29-31 • 附录 o A ：培训与评估记录…………………………………………………….31 o B ：血糖监测产品的基本信息………………………………………….32-36 o C ：中华人民共和国卫生行业标准便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南……37-42 o D ：中华人民共和国国家标准体外诊断检验系统( 自测用血糖监测系统通用技术条件便携式血糖仪血液葡萄 糖测定指南)…………………………………………………………………………………42-43 范围： 为了获得患者即时的血糖状况，以便医护人员给患者提供明确而准确的治疗。 测试原理： 强生系列血糖监测产品使用葡萄糖氧化酶技术快速地进行患者血糖（D-葡萄糖）的定量测试，这是美国 FDA 推荐的 血糖监测技术之一，因为使用该技术可以有效地避免发生由于其它糖类物质对患者血糖测试结果的干扰而引起的恶性 不良后果。根据我国食品药品监督管理局和美国 FDA 发出了接受其他糖类物质治疗的患者存在潜在假性高血糖的安 全警示, 这些糖类治疗物质包括口服木糖，注射类的包含麦芽糖、半乳糖药物，含有环糊精(艾考糊精) 的腹膜透析溶 液产品。目前，有若干种酶技术应用于血糖监测,例如：葡萄糖脱氢酶吡咯喹啉醌（GDH-PQQ ）、葡萄糖氧化酶 （GO ）、葡萄糖己糖激酶（GDH-FAD ）等。采用葡萄糖脱氢酶吡咯喹啉醌（GDH-