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丛骆骆 边 明
摘 要:
为提升药品监督管理层次,更好发挥执业药师在药品监督管理中的作
用,本着科学监管的科学理念,深入调查了北京市执业药师执业的实际情
况,首次通过大量数据对执业药师的配备率、在岗率、流动性,变动后的
执业药师补充等方面问题进行了量化分析,着重探讨了零售药店执业药师
执业监管的问题,尤其提出了建立执业药师注册—监管—继续教育三方信
息平台,使三部门有机衔接形成对执业药师的闭合管理等措施,从而改善
执业药师的执业情况,使北京市执业药师执业情况有实质性的改观与进
步。
关键词:
执业药师 执业情况 药学服务 药品监管
随着国家政策进一步明确,药品经营行业不断发展,人民生活水平和卫生
需求不断提高,人们进入药店已不再仅仅是买药,而是希望在买药的同时能够
享受到更加周到、细致的用药指导和咨询服务。因此,药品经营行业发展的趋
势,也应由现在单纯地关注药品销售转变为以提升药学服务为中心带动销售的
新模式。那些只停留在经营、推销药品阶段,不具有提供药学服务功能的药店
终将会被淘汰。能够指导患者合理用药、提供优质的药学服务、为患者的日常
保健当好参谋的药品经营者,将会在药品经营的市场中更具有竞争力,在为社
丛骆骆,北京市药品监督管理局党组书记、局长,主任药师,博导,研究方向:药品监管;边
明,北京市执业药师注册中心主任,执业药师,研究方向:药事管理。
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会服务的同时,也会给经营者带来更多的利润,执业药师在卫生保健和安全用
药中的作用日益显现。
对公众提供高水平的药学服务,提升执业药师的执业水平,建设一支高素
质的执业药师队伍,是药品监管部门的一项重要职责,更对提升药品监管层次
具有重要意义。为了能更好地发挥执业药师在药品监督管理中的作用,使之在
药品生产、流通、使用环节上,切实发挥 “安全阀门”的作用,同时也为了
更好地加强执业药师的执业管理,本着科学监管的理念,在深入调查了解北京
市执业药师实际执业情况的基础上,对执业药师的配备率、在岗率、流动性,
变动后的执业药师补充等方面问题进行了量化分析,着重探讨零售药店的执业
药师执业监管的问题,提出了加强执业药师行为规范,建立诚信档案,加大执
业药师宣传来提高社会认知,让公众参与执业药师监督,建立执业药师注册—
监管—继续教育信息平台,使三部门有效地衔接等实际可行的措施,改善执业
药师的执业情况,同时提高执业药师的执业水平与服务水准,为首都百姓健康
保驾护航,为建设 “具有首都水平、适应首都发展、服务首都人民”的药监
管理体系做出贡献。
一 国内外执业药师制度的发展概况
国外执业药师制度经过多年的不断完善已经相对成熟,执业药师执业情况
比较稳定。有些发达国家较早通过药房法或药师法对本国的执业药师进行管
理,如英国 1933年就有了 《药房和毒药法》 (PharmacyandPoisonsAct),
1954年制定了 《药房法》(PharmacyAct),美国药剂师制度建立于1869年,
由各州政府制定 《州药房法》,并依法实行药剂师资格制度。日本也较早地推
动药师监管法制化,1898年便颁布实施了 《药剂师法》。目前国外执业药师制
度普遍具有准入资格要求高、执业药师教育注重临床与病患服务、重视药学实
践的考核、执业药师主要执业于社会药房等特点,普遍制定了执业药师行为准
则,形成了较规范的执业药师管理体系。
中国受中医药文化的影响,自古医药一体,直到19世纪末随着西方医学
的逐渐渗透,药师才成为一个独立的职业出现在人们面前。新中国成立后,根
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据 《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展
的决定》及职业资格制度的有关内容,1994年与1995年国家先后颁发了 《执
业药师资格制度暂行规定》、《执业中药师资格制度暂行规定》。1998年国务院
机构改革后成立的国家药品监督管理局负有实施执业药师资格制度的职能,联
合人事部颁发了新的,即现行的 《执业药师资格制度暂行规定》,明确了执业
①
药师资格管理的相关规定 。
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