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药讯快递
欧盟批准 Lundbeck 抗抑郁药 Brintellix 上市销售
丹麦制药公司Lundbeck 上周五声 “Brintellix 能在 2014 年下半年在某个欧盟
明,欧盟委员会已批准其抗抑 国家首先上市”。而今年 10 月,Lundbeck
郁药 Brintellix( (vortioxetine )在欧洲销售。 公司曾说过希望在明年上半年在欧洲上市
而早在今年 9 月,Brintellix 就获得了美国的 Brintellix 。
批准。
Lundbeck 公司的一位发言人指出,上市
在美国和日本市场,Lundbeck 公司现有 时间的推迟是由于公司对相应日期更为保
的抗抑郁药Cipralex 以商品名Lexapro 进行 守的估计所造成的。该发言人表示,
销售,并且是成为了公司最大的单品种收入 Brintellix 仍有可能在 2014 年上半年上市。
来源,而在不久之后,Lexapro 将会失去专 今年 9 月美国 FDA 已经批准Brintellix
利保护。所以,对 Lundbeck 公司来说,
在美国上市;10 月欧洲 EMA 人用医药产品
Brintellix 的地位极其重要。Lundbeck 希望
委员会(CHMP )对Brintellix 给予推荐,随
Brintellix 能够提供一个全新的收入来源。
后业内就开始预期欧盟的相应决定。
此次批准使该药物可在欧盟 28 个国家
Lundbeck 公司将与日本的武田制药一
以及冰岛、列支敦士登和挪威境内进行销
起共同销售 Brintellix 。
售。Lundbeck 公司在之前的一份声明中预计
2 型糖尿病治疗药物尼欣那在华正式上市
用于治疗 2 型糖尿病的二肽基肽 三分之一,其中 2 型糖尿病患者占
酶-4 抑制剂(DPP-4i )尼欣那 93%-95% 。中国人民解放军总医院内分泌科
(阿格列汀)日前正式在中国上市。据悉, 主任医师潘长玉教授指出,降低血糖并不是
尼欣那是我国获批的首批具有经证实心血 糖尿病治疗的唯一目的,在有效控制血糖的
管安全性数据的 2 型糖尿病治疗药物,将由 同时,预防和减少低血糖风险或诱发的心血
武田和赛诺菲共同在中国市场推广。 管事件等并发症,改善患者生活质量,延长
患者生命才是最终目标。
我国已成为全球糖尿病患者人数最多
的国家。据最新数据显示,中国糖尿病患者 据了解,今年 6 月在美国糖尿病学会年
人数已达 1.14 亿,约占全球糖尿病人总数的 会上公布的 ENDURE 研究显示,阿格列汀
对2 型糖尿病患者持续两年的疗效获得了验 英格兰医学杂志》的 EXAMINE 研究则显
证,低血糖事件明显减少,且与格列吡嗪相 示,阿格列汀不会升高 2 型糖尿病患者的心
比,对体重无不良影响;若与二甲双胍联用 血管疾病风险,帮助糖尿病患者实现强效降
时能使更多的患者血糖达标,同时不会增加
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