无痛胃镜结肠镜联合检查中先后顺序.doc

无痛胃镜结肠镜联合检查中先后顺序 的随机、对照研究 第三军医大学附属大坪医院 消化科 研究时间：2015年11月-2016年2月 实验流程 一、研究背景 胃癌、食管癌及结肠癌是国内外常见的消化道肿瘤，但早期癌发现率低，直接影响预后。胃肠镜检查是发现消化道早癌的有效手段，分别针对上下消化道进行诊治。由于内镜检查为侵入性检查方法，具有一定的痛苦和风险，常使患者产生恐惧心理和焦虑情绪。静脉麻醉提高了内镜检查的舒适度，使更多的人愿意接受内镜检查，扩大了适应证，同时也为一些内镜下治疗提供了良好的手术条件，缩短检查及治疗时间，提高检出率、减少漏诊率。目前临床广泛使用的是以丙泊酚为主的麻醉药品组合方案，丙泊酚是烷基酚类的短效静脉麻醉药，对心血管和呼吸功能有一定的抑制作用，用药后可出现一过性血压下降及呼吸变浅慢，且静脉麻醉的内镜通常是在无人工气道条件下的全麻，患者周转快，个体差异大，评估较简单，监护和抢救设备相对简陋，导致其麻醉风险甚至高过了手术室内的全麻，其麻醉的并发症更多见。 尤其对于同时需行无痛胃镜及结肠镜检查的患者，所消耗的麻醉药物用量和麻醉时间更多更长，从而更易引起麻醉相关的并发症，因此以往的做法是分次检查。为了向患者提供更优质的医疗服务，愈来愈多的医院开展了一次胃肠镜联合检查。联合胃肠镜检查方便了患者，减少患者就诊次数，使患者做胃肠镜检查的依从性明显增高。但联合胃肠镜检查中是先做胃镜，还是先做肠镜，孰优孰劣，并无定论。我们设想，先做胃镜，便于吸净食管及胃内液体，减少反流、误吸，减少麻醉风险，因此先胃镜后肠镜应该是一种更合理的方案。国内有学者研究报告显示，麻醉下先做胃镜后做结肠镜与先做结肠镜后做胃镜两种方案组比较前者较后者所用麻药平均量明显减少, 检查后呼之睁眼的时间明显缩短, 也认为前者优于后者。但亦有文献表明两种方案在检查前、中、后患者的血氧饱和度和不良反应（如呃逆、呛咳、精神兴奋、注射部位疼痛）方面比较差异无统计学意义。由于目前关于麻醉下胃肠镜联合检查顺序选择的优缺点尚无统一认识, 因此探索胃肠镜联合检查时的合理选择安排, 降低检查时的并发症及风险，建立安全、有效的诊治方案，在临床上具有重要意义。 二、研究目的 了解无痛胃镜、结肠镜联合检查时不同顺序安排对麻醉药物平均用量、麻醉时间、不良反应及医患满意度的影响，建立更为安全、合理的诊治方案。 三、研究方案 （一）200mg/20ml，79.41元/支 （）镜 OLYMPUS公司 型号GIF-260 （）镜 OLYMPUS公司 型号CF-260 2、入选总数：220例，随机分为以下两组：分为以下两组：A组（先胃镜后结肠镜）110例，B组（先结肠镜后胃镜）110例。按照入组的先后顺序，再依照专业统计软件产生的分组随机号依次进入各试验组。根据预实验中两组丙泊酚用量的标准差24.551±5.295（A组）及27.275±6.244（B组）?计算.a(检验水准)=0.05 β（检验效能)=0.1 ，根据公式 N = 2σ2（tα+tβ）2 /(μ1-μ2)2 ，σ取6.244，μ1-μ2=27.275-24.551，样本量估计：每组N=110。 （四）术前准备及操作流程 1、所有患者在行胃镜检查前均检查心电图、血常规和凝血象；由麻醉医师做麻醉评估，记录身高、体重、心率、氧饱和度、心电图，并记录入CRF表。 2、所有患者术前30分钟服用二甲硅油散祛泡。 3、用留置针建立静脉通道，监测生命体征，备鼻导管吸氧，氧流量为3-5L/min。 4、给药方案 瑞芬太尼1μg/kg（0.02ml/kg）静推， 静推丙泊酚（2mg/kg）直至患者入睡，如检查时间延长则需分次追加丙泊酚。 （五）活检指征： 1、所有溃疡性病变(特别是单发溃疡性病变者，溃疡巨大或疑有恶变者及溃疡性结肠炎等)； 2、所有粘膜隆起性病变（除外粘膜下病变、血管瘤、曲张静脉）； 3、所有粘膜单发糜烂性病变； 4、所有粘膜浸润性病变； 5、所有萎缩性病变者； 6、其他可疑性病变。 （六）（0/1）：0；1（0/1）：0；1苏醒延迟是停止麻醉30分钟呼唤患者仍不能睁眼和握手，对痛觉刺激亦无明显反应（0/1）：0；1超过 呕吐是一种胃的反射性强力收缩，通过胃、食管、口腔、膈肌和腹肌等部位的协同作用，能迫使胃内容物由胃、食管经口腔急速排出体外（0/1）：0；1（0/1）：0；1 无痛胃肠镜联合检查患者 变异分析与记录 签署知情同意书 记录联系电话 按照入选标准、排除标准筛选患者入组，填写一般指标，病历采集和实验室检查结果。 内镜医师根据分组情况，先后进行胃镜检查及肠镜检查，并在CRF中记录检查前、中、后患者内镜操作时间，内镜结果，内镜检查并发症及满意度等指标的观察结果。 麻醉医师按照给药标准进行静脉麻醉操作，并在CRF中记录