柱状球囊扩开术治疗良性前列腺增生症的临床应用.doc

项目名称：柱状球囊扩开术治疗良性前列腺增生症的临床应用研究及推广 完成单位（含排序）： 北京大学第一医院 首都医科大学附属北京朝阳医院 山东省平度市人民医院 完成人（含排序）： 郭应禄 邢念增 田龙 姜汉胜 张志超 袁亦铭 周晓光 平浩 王明帅 宋卫东 项目简介（600—1200字，与申报推荐书“项目简介”一致）： 项目名称（中文）：柱状球囊扩开术治疗良性前列腺增生症的临床应用研究及推广 项目第一完成人：郭应禄 项目第一完成单位:北京大学第一医院 项目起止时间: 1997.3-2014.12 项目任务来源: 自筹 项目简介（1200字）： 立项背景 前列腺增生是老年男性常见疾病，排尿困难等一系列下尿路症状严重影响患者生活质量。目前约30%-40%患者长期服用药物可控制症状，无效患者仍需要手术治疗。以前列腺电切为代表的手术治疗设备昂贵、技术门槛高，医疗支出大。柱状球囊前列腺扩开术是一项简便、易学、经济、微创的手术方法。申请者设计发明的柱状球囊前列腺扩开术，对该技术的安全性、有效性、便捷性及治疗机理进行了长期、系统、全面的研究。 研究方法、技术路线 申请者根据大量前期临床经验以及动物实验结果，改进了柱状球囊的结构，采用内囊及外囊双层的柱状球囊结构，简化了型号规格，并申报了国家是发明专利。在多个单位的临床应用中，注重研究其有效性及安全性。在临床观察中，采用了尿流动力学检测、前列腺症状评分、生活质量评分、尿道镜术后直接观察后尿道等方法确认此技术的有效性；采用监测术中出血、评价术后尿失禁、性功能障碍等指标研究此技术的安全性。采用术后尿道镜观察、尿道造影、影像尿动力等方法，研究此技术的治疗机理。研究中改进了“内囊牵拉定位”的精确定位方法，使球囊能够精确扩开前列腺外科包膜，而对尿道括约肌没有损害；这种精确的定位方法是保证有效性及安全性两重目标的重要改进。 发明点、创新点、主要贡献 不同于国外圆形球囊设计，本技术的柱状球囊采用了由内外囊两部分结构组成的柱状球囊特殊设计，采用了高张力的韧性材料；采用“内囊牵拉定位方法”确定球囊准确放置在前列腺部尿道，摸索并确定了恰当的球囊扩张压力是3.0大气压左右，既保证前列腺包膜在前联合部位裂开，又保证尿道括约肌不受损害；初步证实了能够长期改善排尿症状的机理在于扩开前列腺包膜的前联合部位，在12点位置形成性的U型尿道腔隙。 应用推广情况 近20年研究过程中，申请了国家发明专利和实用新型专利各一项，出版专著一部，发表论文数十篇，在全国各级单位开展了数百场学术讲座和手把手培训班，在全国500余家单位治愈了2万余例患者，满意度达到90%以上，一般并发症发生率显著低于常规手术，未发生严重并发症。 社会及经济效益 由于创伤小，效果好，柱状球囊前列腺扩开术针对年老体弱不能耐受传统手术的前列腺增生患者特别适用。对年轻患者的性功能保护效果良好。操作简便，不需要昂贵设备，疗效确切、安全可靠，适于在广大基层单位推广。此技术是我国独立知识产权的创新性技术，有希望改变目前前列腺增生治疗的现状，具有里程碑式意义。此技术的普及及推广，具有重要的临床价值及社会效益。 公示单位（盖章）：