CN107412943-CN201710248970-一种可溶性微针贴片及其制备方法.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 107412943 A (43)申请公布日 2017.12.01 (21)申请号 201710248970.7 (22)申请日 2017.04.17 (71)申请人 中国人民解放军军事医学科学院微 生物流行病研究所 地址 100071 北京市丰台区东大街20号 申请人 北京麦迪理邦生物科技有限公司 (72)发明人 王希良　杨鹏辉　高云华　李明辉　 谷宏婧　段跃强　王欢　 (74)专利代理机构 北京纪凯知识产权代理有限 公司 11245 代理人 关畅　张立娜 (51)Int.Cl. A61M 37/00(2006.01) 权利要求书2页 说明书16页 附图9页 (54)发明名称 一种可溶性微针贴片及其制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种可溶性微针贴片及其制 备方法。该可溶性微针贴片由背衬、不含疫苗/药 物的基底部分和含有疫苗/药物的针体部分组 成；所述针体部分由蛋白聚糖水溶性材料、纤维 素类水溶性材料、保护剂和疫苗/药物组成；在所 述针体部分中，所述蛋白聚糖水溶性材料、所述 纤维素类水溶性材料和所述保护剂的质量配比 为(1-3)：(5-7)：(0.5-2)。本发明的可溶性微针 具有良好的韧性和硬度，良好的长期稳定性，且 具有高度安全性，可快速溶于皮内不会产生医疗 废物，且占用体积小，运输方便，常温下保存时间 较液态制剂疫苗长，制作工艺简单，生产成本低， A 可大规模批量生产。 3 4 9 2 1 4 7 0 1 N C CN 107412943 A 权　利　要　求　书 1/2 页 1.一种可溶性微针贴片，为如下(A)或(B)： (A)一种可溶性微针疫苗贴片，由背衬、不含疫苗的基底部分和含有疫苗的针体部分组 成； 所述针体部分由蛋白聚糖水溶性材料、纤维素类水溶性材料、保护剂和疫苗组成； 在所述针体部分中，所述蛋白聚糖水溶性材料、所述纤维素类水溶性材料和所述保护 剂的质量配比为(1-3)：(5-7)：(0.5-2)； (B)一种可溶性微针药物贴片，由背衬、不含药物的基底部分和含有药物的针体部分组 成； 所述针体部分由蛋白聚糖水溶性材料、纤维素类水溶性材料、保护剂和药物组成； 在所述针体部分中，所述蛋白聚糖水溶性材料、所述纤维素类水溶性材料和所述保护 剂的质量配比为(1-3)：(5-7)：(0.5-2)。 2.根据权利要求1所述的可溶性微针贴片，其特征在于：所述蛋白聚糖水溶性材料选自 如下中任一种：硫酸软骨素、硫酸皮肤素、硫酸乙酰肝素、透明质酸； 所述纤维素类水溶性材料选自如下中任一种：羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟乙 基纤维素、羟丙基纤维素。 3.根据权利要求1或2所述的可溶性微针贴片，其特征在于：在所述可溶性微针疫苗贴 片中，所述针体部分由硫酸软骨素、羟丙基甲基纤维素、海藻糖和所述疫苗组成；所述硫酸 软骨素、所述羟丙基甲基纤维素和所述海藻糖的质量配比为2：6：0.8。 4.根据权利要求1-3中任一所述的可溶性微针贴片，其特征在于： 所述疫苗选自如下中任一种：流感病毒疫苗、金黄色葡萄球菌疫苗、狂犬病毒疫苗、蓖 麻毒素疫苗、卡介苗、鼠疫疫苗、炭疽疫苗、肠道病毒71型灭活疫苗、乙肝疫苗、脊髓灰质炎 疫苗、甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、白喉疫苗、破伤风疫苗、百日咳疫苗、霍乱疫苗、出血 热疫苗、钩体疫苗、肉毒菌毒素疫苗、麻腮风减毒活疫苗； 和/或 所述药物为治疗