药品检验技术教学大纲.docVIP

药品检验技术教学大纲 一、说明 1、课程的性质 本大纲按照2005年版《中华人民共和国药典》和现行局颁标准的内容及《药物检验工》职业标准的要求，根据药物检验工应具有按照药品质量标准完成常规理化检验、常规仪器分析的职业技能，具有继续学习能力和适应职业变化能力的要求，确定教学内容。 药品检验技术是以无机化学、有机化学和分析化学等基本理论为基础，结合药物化学、药物合成及药物制剂等专业知识，在药品的研制、生产、供应以及临床使用过程中，对药品进行严格的分析检验，药品的全面质量控制培养学生药品全面质量控制的观念注重培养学生药品检验的实际操作能力在教学中要注意导入、讲解提问、讨论总结通过实课进一步加深对理论课的理解。 第一节药物第二节药品质量标准第三节检验记录与报告检验记录与报告 １ ２ １ ２ １ １ １ 第三章　药物的鉴别 第一节　鉴别试验项目与鉴别方法 第二节　鉴别试验 第三节　常用的一般鉴别试验 实训11　鉴别试验操作训练与药物的鉴别试验 １０ ６ ４ １ １ ４ ４ 第四章　药物杂质检查法 第一节　杂质检查规则 一般杂质检查法 特殊杂质检查法 实训12　氯化物检查 实训13　硫酸盐检查 实训14　铁盐检查方法 实训15　重金属检查法 实训16　干燥失重检查 实训17　水分的测定法 实训18　溶液的澄清度检查 实训19　易炭化物检查法 实训20　溶液的颜色检查 实训21　炽灼残渣检查 实训22　薄层色谱法进行特殊杂质检查 ２８ １２ １６ ２ ６ ４ １ １ １ ２ ２ １ １ １ １ ３ ２ 第五章　药物含量的化学测定法 第一节　滴定分析法概述 第二节　滴定分析法的应用 实训23　阿司匹林片含量测定 实训24　非水滴定法测定乳酸钠注射液的含量 实训25　氧化还原法测定维生素Ｃ注射液的含量 实训26　配位滴定法测定氯化钙注射液的含量 实训27　亚硝酸钠法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量 １６ ６ １０ ２ ４ ２ ２ ２ ２ ２ 第六章　药物仪器分析方法 １６ １０ ６ 第一节　仪器分析方法通则 ２ 第二节　电位滴定法 ２ 第三节　分光光度法 ６ 实训28　电位滴定 ２ 实训29　紫外－可见分光光度法测定药物的含量 ２ 实训30　红外分光光度法鉴别药物 ２ 第七章　药物制剂检查 第一节　重量差异、装量差异 第二节　最低装量检查法 第三节　崩解时限检查法 溶出度测定法 粒度检查法 实训31　重量差异、装量差异与最低装量检查 实训32　崩解时限检查 实训33　溶出度测定法 实训34　粒度检查法 １６ ８ １ １ ２ ２ ２ ８ ２ ２ ２ ２ 药品生物测定 第一节　药品卫生检查基础 第二节　微生物限度检查 第三节　控制菌检查法 第四节　热原检查法 第五节　细菌内毒素检查法 第六节　活螨与活螨卵的检查法 实训36　无菌检查 实训37　控制菌检查 实训38　热原检查法 实训39　细菌内毒素检查 实训40　活螨、活螨卵检查 ２８ １２ ２ ２ ２ ２ ２ ２ １６ ４ ４ ３ ３ ２ 药物质量检验实例 实训45　纯化水的质量检验 实训46　精制盐酸的质量检验 实训47　维生素 C的质量检验 实训48 对乙酰氨基酚片的质量检验 １４ １４ ２ ２ ５ ５ 　　　　　　　　合　　计 １６０ ７０ ９０ 教学要求与教学内容 药物检验基础知识 教学要求 　　１、掌握药品检验工作的基本程序第一节药物一、药物的性质二、药物的任务药品检验工作的基本程序第二节药品质量标准一、药品质量标准二、药典第三节非玻璃器皿与器材常用的电器与设备检验记录与报告 第四节　馏程测定法 一、蒸馏与馏程 二、馏程的测定法 第五节　旋光度测定法 一、旋光度 二、旋光度的测定方法 第六节　折光率测定法 一、折光率 二、折光率的测定操作法 第三章　药物的鉴别方法 教学要求 １、掌握常用的鉴别试验方法，熟悉质量标准中属于鉴别试验的检验项目。 ２、熟悉影响药物鉴别试验的条件因素、试验灵敏度及提高灵敏度的方法。 ３、掌握常用的一般鉴别试验的方法。 教学内容 第一节　鉴别试验项目与鉴别方法 一、鉴别试验项目 二、常用的鉴别试验方法 第二节　鉴别试验 一、鉴别反应的条件 二、鉴别试验的灵敏度 第三节　常用的一般鉴别试验 一、鉴别试验操作方法 二、常用的一般鉴别试验 第四章　药物杂质检查法 教学要求　 １、掌握药物杂质概念、分类及来源，.能进行杂质限量计算。 ２、掌握氯化物等杂质的检查