CN107324351-CN201710548334-一种药用蒙脱石及其制备工艺.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 107324351 A (43)申请公布日 2017.11.07 (21)申请号 201710548334.6 (22)申请日 2017.07.06 (71)申请人 四川维奥制药有限公司 地址 611930 四川省成都市彭州市天彭镇 文化路252号 (72)发明人 高帆　庞国强　谢景涛　吴庆　 杨华承　冯隽颖　董波　杨文玉　 (74)专利代理机构 北京精金石专利代理事务所 (普通合伙) 11470 代理人 刘晔 (51)Int.Cl. C01B 33/40(2006.01) 权利要求书1页 说明书7页 (54)发明名称 一种药用蒙脱石及其制备工艺 (57)摘要 本发明涉及一种蒙脱石及其制备工艺，具体 公开了一种药用蒙脱石及其制备工艺，该工艺包 括以下步骤：S1.预处理：将蒙脱石原矿干燥后粗 粉碎；S2.向预处理的原矿粉加入纯化水，搅拌混 合均匀，静置，取中层悬浮液过筛，得蒙脱石悬浮 液；S3.所述蒙脱石悬浮液经超声分散后，通过卧 螺机分级，分级后得轻相，重相弃去；S4.所述轻 相经小于5微米的筛过滤，离心；S5.滤液喷雾干 燥；S6.二次干燥；S7.二次干燥好的粉料过400- 800目筛，即得。本发明还公开了采用上述制备工 艺得到的蒙脱石，及包含该蒙脱石的组合物。经 本发明的制备工艺，得到的蒙脱石的纯度高，其 A 粒径，BET表面积，阳离子交换量等指标，符合药 1 用蒙脱石的指标，尤其适宜医药用途。 5 3 4 2 3 7 0 1 N C CN 107324351 A 权　利　要　求　书 1/1页 1.一种药用蒙脱石的制备工艺，该工艺包括以下步骤： S1.预处理：将蒙脱石原矿干燥，经粗粉碎,并进行灭菌处理，得蒙脱石矿粉； S2.向蒙脱石矿粉中加入纯化水，混合均匀，静置，悬浮液分为三层，取中层悬浮液过 300-800目筛，得蒙脱石悬浮液； S3.所述蒙脱石悬浮液经超声分散后，通过卧螺机分级，分级后得轻相，重相弃去； S4.所述轻相经小于5微米的筛过滤，离心，得滤液； S5.所述滤液喷雾干燥，喷雾干燥器的封口温度320-350℃，出风口温度140-160℃； S6.将喷雾干燥得到的粉料二次干燥，所述二次干燥为微波干燥、紫外线干燥或红外线 干燥中的一种； S7.将二次干燥好的粉料过400-800目筛，即得； 经所述药用蒙脱石的制备工艺得到的蒙脱石呈类白色或灰白色，纯度高，含量达到 2 99％以上，BET表面积高达150m /g，阳离子交换量大于150mmol/100g，干燥失重≤8％，需氧 菌≤500cfu/g，霉菌和酵母菌≤50cfu/g，沉降体积比大于0.92，其余指标在药典标准范围 内。 2.根据权利要求1所述的制备工艺，其中步骤S2中，所述蒙脱石矿粉与纯化水的质量比 为1：12-15。 3.根据权利要求1所述的制备工艺，其中步骤S2中，在加入纯化水的同时，加入了占原 矿粉0.05-0.2wt％的分散剂。 4.根据权利要求3所述的制备工艺，其中所述分散剂为六偏磷酸钠、氯化钠、三偏磷酸 钠、焦磷酸钠、重偏磷酸钠和水玻璃中的一种或几种混合物。 5.根据权利要求1任一项所述的制备工艺，其中所述超声分散为在70-90℃的温度下超 声分散3-10分钟，所述卧螺机的流量为2.8-3.2立方米/小时；所述离心速率为2000-3500 转/分