CN107121502-CN201610102948-一种测定丹知青娥片中指标成分含量的方法.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 107121502 A (43)申请公布日 2017.09.01 (21)申请号 201610102948.7 (22)申请日 2016.02.25 (71)申请人 天津中医药大学 地址 300193 天津市南开区鞍山西道312号 (72)发明人 高秀梅 王跃飞 杨帆 于卉娟 柴欣 陈瑞雪 王亚静 刘二伟 杨君君 (74)专利代理机构 北京柏杉松知识产权代理事 务所(普通合伙) 11413 代理人 刘继富 王春伟 (51)Int.Cl. G01N 30/02 (2006.01) 权利要求书3页 说明书25页 附图10页 (54)发明名称 一种测定丹知青娥片中指标成分含量的方法 (57)摘要 本发明公开了一种测定丹知青娥片中指标成 分含量的方法，增加了补骨脂苷、异补骨脂苷作为 指标成分，另外，在构建含量测定分析方法时发明 人采用液相色谱等度洗脱方法单独测定每种指标 成分的含量，分别建立了补骨脂素和异补骨脂素、 补骨脂苷和异补骨脂苷、丹酚酸 B、芒果苷多个含 量测定的方法，借助于特定的提取条件，能够实现 特定指标成分的高效富集，不仅可以弥补现有标 准的不足，能够更好、更全面地控制和反映丹知青 娥片的内在质量，保证丹知青娥片临床用药的安 全性和有效性，而且具有简单快速、专属性强、重 现性好等优点。 A 2 0 5 1 2 1 7 0 1 N C CN 107121502 A 权　利　要　求　书 1/3页 1.一种测定丹知青娥片中指标成分含量的方法，其特征在于，所述方法单独测定每种 指标成分，所述指标成分包括补骨脂素、异补骨脂素、补骨脂苷、异补骨脂苷、丹酚酸B和芒 果苷，所述方法包括： (1)获得每种指标成分供试品溶液的高效液相色谱图 对于补骨脂素和异补骨脂素：称取质量为M 的丹知青娥片粉末，精密称定，用体积为V 1 1 的、体积分数90～100％的甲醇对指标成分补骨脂素和异补骨脂素进行提取，超声处理10- 20分钟，离心取上清液作为指标成分补骨脂素和异补骨脂素的供试品溶液，其中，补骨脂素 的浓度以C 表示，异补骨脂素的浓度以C 表示，M 与V 的比为0.01-0.05g/mL； 补骨脂素 异补骨脂素 1 1 对于补骨脂苷和异补骨脂苷：称取质量为M 的丹知青娥片粉末，精密称定，用体积为V 2 2 的、体积分数65～85％的甲醇对指标成分补骨脂苷和异补骨脂苷进行提取，超声处理15-30 分钟，离心取上清液作为指标成分补骨脂苷和异补骨脂苷的供试品溶液，其中，补骨脂苷的 浓度以C 表示，异补骨脂苷的浓度以C 表示，M 与V 的比为0.01-0.05g/mL； 补骨脂苷 异补骨脂苷 2 2 对于丹酚酸B：称取质量为M 的丹知青娥片粉末，精密称定，用体积为V 的、体积分数65 3 3 ～85％的甲醇对指标成分丹酚酸B进行提