CN107102093-CN201710366383-复方丹茵膏的检测方法.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 107102093 A (43)申请公布日 2017.08.29 (21)申请号 201710366383.8 (22)申请日 2017.05.23 (71)申请人 四川逢春制药有限公司 地址 618100 四川省德阳市中江县南华镇 迎宾路9号 (72)发明人 钟茂团　黎黎　温国梁　林剑　 (74)专利代理机构 成都蓉信三星专利事务所 (普通合伙) 51106 代理人 刘克勤 (51)Int.Cl. G01N 30/90(2006.01) 权利要求书3页 说明书9页 (54)发明名称 复方丹茵膏的检测方法 (57)摘要 本发明提供了一种复方丹茵膏的检测方法, 该方法包括性状、成分鉴别、检查、含量测定，是 针对该复方丹茵膏原检测标准不完善，标准中除 按照制剂通则进行一般指标的检测外，没有其它 任何质量检测措施，就不能够很好地监测药品质 量,从而增加了对茵陈和青蒿的鉴别、丹参和秦 艽的鉴别、柴胡的鉴别、甘草的鉴别，增加了对丹 参酮 ⅡA的含量测定、丹酚酸B的含量测定,本发 明可有效的检测不法厂商是否少投或不投相应 药材原料，也检测了易混淆的青蒿、秦艽的混入， 防止了误用和乱用，从而能有效的保证复方丹茵 膏的质量，使该药品安全有效，保证该药品的临 A 床疗效，维护患者的利益。 3 9 0 2 0 1 7 0 1 N C CN 107102093 A 权　利　要　求　书 1/3页 1.一种复方丹茵膏的检测方法，包括性状、成分鉴别、检查、含量测定，其特征在于：成 分鉴别是对茵陈和青蒿的鉴别、丹参和秦艽的鉴别、柴胡的鉴别、甘草的鉴别，含量测定是 对丹参酮ⅡA的含量测定、丹酚酸B的含量测定； 其中： （1）茵陈和青蒿的鉴别：取本品1g，加甲醇8～12ml，超声处理20～40分钟，滤过，滤液蒸 干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液；取滨蒿内酯对照品，加甲醇制成每1ml含0.4mg 的溶液，作为滨蒿内酯对照品溶液；取青蒿素对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作 为青蒿素对照品溶液；吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以按体积比 计的60～90℃石油醚∶乙酸乙酯∶丙酮=6～8∶3～5∶1～3为展开剂，展开，取出，晾干，置 365nm的紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与滨蒿内酯对照品色谱相应的位置上，显相同 颜色的荧光斑点；在与青蒿素对照品色谱相应的位置上，不显相同颜色的斑点； （2）丹参和秦艽的鉴别：取本品2g，加水8～12ml，搅拌使溶解，加乙醚15～25ml，振摇， 放置0.5～2小时，分取乙醚层，备用，残液再加乙醚8～12ml，振摇，放置0.5～2小时，分取乙 醚层，与前面的乙醚混合，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液；取丹参酮ⅡA 对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液，作为丹参酮ⅡA对照品溶液；取龙胆苦苷对 照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液，作为龙胆苦苷对照品溶液；照薄层色谱法试 验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以按体积比计的苯∶乙酸乙酯 20～22∶0.5～2为展开剂，展开，取出，晾干，供试品色谱中，在与丹参酮ⅡA对照品色谱相应 位置上，显相同颜色的斑点；在与龙胆苦苷对照品色谱相应位置上，不显相同颜色的斑点； （3）柴胡的鉴别：取本品3g，加水20～40ml，搅拌使溶解，离心，取上清液，加在100～200 目，8g，内径为2.5～3cm，湿法装柱的聚酰胺柱A上，分别用水、20%乙醇和50