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CN107101970-CN201710293044-一种女仕口服液在线检测方法

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 107101970 A (43)申请公布日 2017.08.29 (21)申请号 201710293044.1 G01N 27/00(2006.01) (22)申请日 2017.04.28 (71)申请人 无限极(中国)有限公司 地址 529156 广东省江门市新会区会城镇 七堡工贸城北区三号 (72)发明人 黄延盛 周昭露 黄生权 李晶晶  胡流云 田淑华 鲁亮 王学重  (74)专利代理机构 北京集佳知识产权代理有限 公司 11227 代理人 赵青朵 (51)Int.Cl. G01N 21/359(2014.01) G01N 21/3577(2014.01) G01N 21/31(2006.01) G01N 21/41(2006.01) 权利要求书1页 说明书11页 附图7页 (54)发明名称 一种女仕口服液在线检测方法 (57)摘要 本发明属于中药生产质量控制技术领域,公 开了一种女仕口服液的在线检测方法,该方法为 建立校正模型,近红外仪采集女仕口服液配制过 程终点样品的近红外光谱图,根据校正模型对样 品质量指标进行检测。本发明所述在线检测方法 操作简单,快速,准确性高,可实时检测产品质 量,有效指导生产,是女仕口服液生产过程质量 控制的一大创新,经济和社会效益巨大。与传统 的化学检测方法相比,减少了分析时间,节省了 人力、物力,减少对环境的污染,减少生产成本。 A 0 7 9 1 0 1 7 0 1 N C CN 107101970 A 权 利 要 求 书 1/1页 1.一种女仕口服液的在线检测方法,其特征在于,建立校正模型,近红外仪采集女仕口 服液配制过程终点样品的近红外光谱图,根据校正模型对样品质量指标进行检测。 2.根据权利1要求所述的在线检测方法,其特征在于,所述质量指标为多糖含量、可溶 性固形物含量、pH值中至少一种。 3.根据权利1要求所述的在线检测方法,其特征在于,建立校正模型的具体方法包括以 下步骤: (1)近红外仪器女仕口服液采集配制液终点样品的近红外光谱数据,同时收集配制液 终点样品; (2)测定女仕口服液配制液终点样品的质量指标,作为参考值; (3)将步骤(1)收集到的光谱数据以及步骤(2)收集到的质量指标参考值分别采用SPXY 方法,分为训练数据和验证数据; (4)对光谱进行预处理以及波段选择,用训练数据建立相应的定量模型,并用验证数据 对模型进行验证。 4.根据权利要求3所述的在线检测方法,其特征在于,步骤(1)所述近红外光谱采集条 -1 -1 -1 件为:透反射,空气为背景,扫描范围为10000cm -4000cm ,分辨率为8cm ,累计扫描次数 32次,每个样品重复扫描三次,计算三次平均光谱作为样品近红外光谱数据。 5.根据权利要求3所述的在线检测方法,其特征在于,步骤(2)所述女仕口服液配制液 终点样品的各质量指标的测定方法分别为: 采用蒽酮-硫酸法测量女仕口服液配制液终点样品的多糖含量; 采用折光计法测量女仕口服液配制液终点样品的可溶性固形物含量; 采用pH计测量女仕口服液配制液终点样品的pH值。 6.根据权利要求3所述的在线检测

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