第六章微丸剂生产.ppt

第六章 微丸剂生产 微丸的定义 微丸系指直径小于2.5 mm的各类丸剂，是近几年来从六神丸发展起来的一种新型制剂。微丸剂包括不包衣的速释微丸和包衣的缓释微丸，是长效及控释的一种常用剂型。 制丸设备 微丸剂的生产可在包衣锅、流化床设备上完成，也可以在微丸剂生产专用设备上完成。本节主要介绍微丸剂专用设备。 挤出式：混合、压缩 挤出机 混合、挤出、干燥 滚圆机 摩擦板、桨叶、夹层 离心式制丸设备 工作原理： 依靠高速旋转的离心机转子产生的离心力合摩擦力，将颗粒制成结实的球形小粒。也可以在机内放入粉料，通过对粒子流表面喷射雾化的浆液，使粉料相互聚结滚动成为微型颗粒，然后再按一定比例对机内颗粒喷射雾化浆液和撒粉料，使定子和转子之间的过渡曲面上形成涡旋回转的粒子流，而使颗粒逐渐滚大成为符合要求的微丸剂。 特点 离心式制丸机可制造出滚筒式或挤压式制粒机无法生产的微丸剂，且能比沸腾造粒机或喷雾制粒机造成真球度更高，大小更均匀的各种球粒，它还适用于粉末包衣工艺。 * * 按比例充填胶囊中，控制释药行为 普通丸剂包衣后，具不同释药特性 缓控释微丸 药物高度分散，载体促进溶出，药物释放快 低熔点载体溶解或分散药物后滴制成丸 速释微丸 充填于胶囊中使用，微丸个体差异较小 原、辅料经制粒技术成球形或类球形 普通微丸 特点 生产工艺 类型 *