ISO22000-2018食品安全管理体系：食品链中各类组织的要求（内部翻译稿).docx

食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求 (ISO 22000:2018) ISO ISO 22000:2018(E) 目录 引言 标注内容 范围 规范性引用文件 术语和定义 组织环境 理解组织及其环境 理解相关方的需求和期望 确定食品安全管理体系的范围 食品安全管理体系 领导作用 领导作用和承诺 方针 制定食品安全方针 沟通食品安全方针 组织的岗位、职责和权限 策划 应对风险和机遇的措施 食品安全管理体系目标及其实现的策划 变更的策划 支持 资源 总则 人员 基础设施 工作环境 食品安全管理系统的外部开发要素 外部提供的过程、产品或服务的控制 能力 意识 沟通 总则 外部沟通 内部沟通 文件化信息 总则 创建和更新 文件化信息的控制 运行 运行策划和控制 前提方案 (PRPs) 可追溯系统 应急准备和响应 总则 紧急情况和事件的处理 危害控制 实施危害分析的预备步骤 危害分析 控制措施和控制措施组合的确认 危害控制计划（HACCP/OPRP 计划） 前提方案和危害控制计划的信息更新 监视和测量的控制 与前提方案和危害控制计划相关的验证 验证 验证活动结果的分析 产品和过程不符合控制 总则 纠正 纠正措施 潜在不安全品的处置 撤回/召回 绩效评价 监视、测量、分析和评价 总则 分析和评价 内部审核 管理评审 总则 管理评审输入 管理评审输出 改进 不合格和纠正措施 持续改进 食品安全管理体系的更新 引言 总则 采用食品安全管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体食品安全绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施食品安全管理体系的潜在益处是： 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的安全食品、产品和服务的能力； 应对与目标相关的风险； 证实符合规定的食品安全管理体系要求的能力。 本标准采用过程方法（见），该方法结合了“策划—实施—检查—处置”（PDCA）循环(见 0.3.2)和基于风险的思维(见 0.3.3)。 过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。 PDCA 循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。 基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和食品安全管理体系偏离策划结果的各种因素，实施控制,防止或减少不利影响。 在本标准中使用如下助动词： —“应”表示要求； —“宜”表示建议； —“可”表示允许； —“能”表示可能或能够。 “注”的内容是理解或澄清本标准有关要求的指南。 食品安全管理体系原则 食品安全与消费时（由消费者摄入）食品安全危害的存在状况有关。由于食品链的任何环节均可能引入食品安全危害，因此，应对整个食品链进行充分的控制。食品安全必须通过食品链中所有参与方的共同努力来保证。 本标准规定了食品安全管理体系的要求。该体系结合了下列普遍认同的关键要素： 相互沟通； 体系管理； 前提方案； HACCP原理。 此外,本标准也基于ISO管理体系通用原则。这些管理原则是: 以顾客为关注焦点； 领导作用； 全员积极参与； 过程方法； 改进； —循证决策； —关系管理。 过程方法 0 . 3 . 1 总则 本标准倡导在建立、实施食品安全管理体系时采用过程方法，以提高生产安全的产品和服务有效性,同时满足适用的要求。过程方法包括按照组织的食品安全方针和战略方向，对各过程及其相互作用进行系统的规定和管理，从而实现预期结果。可通过使用 PDCA 循环以及始终基于风险的思维对过程和整个体系进行管理，旨在利用机遇和防止发生不良结果。 识别组织在食品链的作用和所处的位置是必要的,以确保在整个食品链有效的互动沟通。0 . 3 . 2 PDCA 循环 PDCA 循环可以简要描述如下： 策划（Plan）：根据顾客的要求和组织的方针，建立体系的目标及其过程，确定实现结果所需的资源，并识别和应对风险和机遇。 实施（Do）：执行所做的策划； 检查（Check）：根据方针、目标、要求和所策划的活动，对过程以及形成的产品和服务进行监视和测量（适用时），并报告结果； 处置（Act）：必要时，采取措施提高绩效。 在本标准中，如图 1 所示，基于 PDCA 循环的过程方法包括了两个层次的概念。第一个层次涵盖了整体食品安全管理体系框架(条款 4 - 7 和条款 9 到条款 10)。另一个层次(运行策划和控制) 涵盖了如条款 8 所述的在食品安全体系中的运行过程。两个层次之间的沟通是必不可少的。 图一：两个 PDCA 循环的层次 基于风险的思维 总则 基于风险思想对于实现食品安全管理体系的有效性至关重要。在本标准中，应用基于风险的思维基于两个层次,组织(见 )和运行(见 )，与 0.3.2 描述的过程方法相一致。 组织风险管理 风险是不确定性的影响，任何此类不确定性可能导致积极或消极的影响。组织风险管理的背景下,