ISO22000：2018 食品安全管理体系--食品链中各类组织的要求.docx

INTERNATIONAL ISO STANDARD 22000 Food safety management systems Requirements for any organization in the food chain 食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求 PAGE PAGE 41 目 录 目录 1 前言 4 引言 5 总则 5 食品安全管理体系原则 5 过程方法 6 总则 6 PDCA 循环 6 基于风险的思维 7 总则 7 组织风险管理 7 危害分析操作过程 7 与其他管理体系标准的关系 7 食品安全管理体系食品链中各类组织的要求 8 范围 8 规范性引用文件 8 术语和定义 8 组织环境 15 理解组织及其环境 15 理解相关方的需求和期望 15 确定食品安全管理体系的范围 15 食品安全管理体系 15 领导作用 16 领导作用和承诺 16 5.2 方针 16 制定食品安全方针 16 沟通食品安全方针 16 组织的岗位、职责和权限 17 6 策划 18 应对风险和机遇的措施 18 食品安全管理体系目标及其实现的策划 18 变更的策划 19 7 支持 20 7.1 资源 20 7.1.1 总则 20 7.1.2 人员 20 基础设施 20 工作环境 20 食品安全管理体系的外部发展要素 20 外部提供过程、产品或服务的控制 21 7.2 能力 21 7.3 意识 21 7.4 沟通 21 7.4.1 总则 21 外部沟通 22 内部沟通 22 成文信息 23 7.5.1 总则 23 创建和更新 23 成文信息的控制 23 8 运行 24 运行策划和控制 24 前提方案(PRPs) 24 可追溯性系统 25 应急准备和响应 25 8.4.1 总则 25 8.4.2 紧急情况和事件的处理 25 危害控制 26 实施危害分析的预备步骤 26 总则 26 原材料、配料和产品接触材料的特性 26 终产品的特性 26 预期用途 27 流程图和工艺描述 27 流程图的准备 27 流程图的现场确认 27 过程和过程环境的描述 27 危害分析 28 总则 28 危害识别和可接受水平的确定 28 危害评价 29 控制措施的选择和分类 29 控制措施和控制措施组合的确认 29 危害控制计划(HACCP/OPRP 计划) 30 总则 30 关键限值和行动准则的确定 30 关键控制点和操作性前提方案的监视系统 30 关键限值和行动准则未满足时采取的措施 31 危害控制计划的实施 31 前提方案和危害控制计划的信息更新 31 监视和测量的控制 31 与前提方案和危害控制计划相关的验证 32 8.8.1 验证 32 8.8.2 验证活动结果分析 32 产品和过程不符合控制 33 8.9.1 总则 33 8.9.2 纠正 33 纠正措施 33 潜在不安全品的处置 34 总则 34 放行的评价 34 不合格产品的处置 34 8.9.5 撤回/召回 35 绩效评价 36 9.1 监视、测量、分析和评价 36 9.1.1 总则 36 9.1.2 分析和评价 36 内部审核 36 管理评审 37 9.3.1 总则 37 管理评审输入 37 管理评审输出 37 10 改进 38 不合格和纠正措施 38 持续改进 38 食品安全管理体系的更新 38 附录 A(资料性附录) 法典 HACCP 原理与 ISO22000：2018 的对应关系 39 附录 B(资料性附录) ISO22000：2018 与 ISO22000：2006 的对应关系 40 参考文献 44 该版本 ISO22000:2018 标准说明： 单下划线的部分为本标准要求文件化的内容。 前言 国际标准化组织(ISO)是由各国标准机构(ISO成员机构)组成的世界性联合会。国际标准通常由ISO技术委员会负责编制，各成员机构若对技术委员会所确定的某项目感兴趣，均有权参加技术委员会。与ISO保持联络的各官方和非官方国际组织也参与编制工作。ISO就电工技术标准化的各事项与国际电工委员会(IEC)保持密切的合作关系。 编制本标准的程序及用于文件进一步维护的程序在ISO/IEC指令第一部分中描述。应特别注意不同类型的ISO文件需要不同的审批标准。本标准根据ISO/IEC指令第二部分(见 /directives)