CN107036997-CN201610997258-利用近红外光谱法快速检测气滞胃痛颗粒的制备过程的方法及应用.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 107036997 A (43)申请公布日 2017.08.11 (21)申请号 201610997258.2 (22)申请日 2016.11.11 (71)申请人 辽宁华润本溪三药有限公司 地址 117004 辽宁省本溪市经济技术开发 区医药园区 (72)发明人 孟宪生　何晓霞　潘英　韩凌　 包永睿　王帅　李天娇　樊佳新　 (74)专利代理机构 北京三聚阳光知识产权代理 有限公司 11250 代理人 张倩倩 (51)Int.Cl. G01N 21/3577(2014.01) G01N 21/359(2014.01) G01N 30/02(2006.01) 权利要求书6页 说明书29页 附图6页 (54)发明名称 利用近红外光谱法快速检测气滞胃痛颗粒 的制备过程的方法及应用 (57)摘要 本发明涉及利用近红外光谱法快速检测气 滞胃痛颗粒的制备过程的方法及应用。本发明建 立了气滞胃痛颗粒的制备过程中水提取过程、提 取挥发油过程和提取液浓缩过程的近红外光谱 在线分析方法，并将其应用于在线检测，实现了 气滞胃痛颗粒的制备过程的自动化检测和各质 控指标含量的实时预测；所建立的模型预测精度 高，准确度高，满足实际生产中定量分析的要求； 该方法与传统药典方法相比，在保证准确度的基 础上，大大提高了分析效率，可以快速、高效地对 提取过程的质量进行实时监测和控制，从而有利 A 于保证最终产品质量的安全性、稳定性和有效 7 性。 9 9 6 3 0 7 0 1 N C CN 107036997 A 权　利　要　求　书 1/6页 1.一种利用近红外光谱法快速检测气滞胃痛颗粒的制备过程的方法，其特征在于， 包括如下气滞胃痛颗粒的水提取过程的检测和/或气滞胃痛颗粒的提取挥发油过程的 检测和/或气滞胃痛颗粒的提取液浓缩过程的检测： A、气滞胃痛颗粒的水提取过程的检测 包括如下芍药苷的含量测定和/或固含量测定的步骤: a、芍药苷的含量测定包括以下步骤： (1)取已知芍药苷含量的气滞胃痛颗粒的水提取液，备用； (2)将所述气滞胃痛颗粒的水提取液进行近红外光谱扫描，采集所述气滞胃痛颗粒的 水提取液的近红外光谱； -1 -1 (3)选取5448.8～6102.7cm 和6201～6501cm 特征波段下的光谱信息，应用化学计量 学软件与所述已知芍药苷含量的气滞胃痛颗粒的水提取液的芍药苷含量进行关联，采用偏 最小二乘法建立近红外光谱与标准含量之间的定量校准模型； (4)按照所述步骤(2)的方法对未知气滞胃痛颗粒的水提取液样品进行近红外光谱扫 -1 -1 描，并选取5448.8～6102.7cm 和6201～6501cm 特征波段下的光谱信息，导入建立的定量 校准模型获得所述未知气滞胃痛颗粒的水提取液样品的芍药苷含量值； b、固含量测定包括以下步骤： (1)取已知固含量的气滞胃痛颗粒的水提取液，备用； (2)将所述气滞胃痛颗粒的水提取液进行近红外光谱扫描，采集所述气滞胃痛颗粒的 水提取液的近红外光谱； -1 -1 (3)选取6201～5701cm 和7170～7300cm 特征波段