有关人员培训的问题.doc

有关人员培训的问题1、从事药品质量检验的人员应经相应专业的技术培占上岗。这是指厂内培训还是药监药检部门举办的培训？2、从事原料药生产的人员应接受原料药生产特定操作的相关培训。特定操作是指什么？哪个部门举办的培训？ 第一个问题中质量检验人员应经相应专业的技术培训上岗。培训是多方面的，如大学或大专分析专业毕业生，经过在校系统学习，已经具备了相应的专业技术；对其他检验人员而言，国内检查中以药检部门颁发的上岗证为依据，国外检查的话不会死扣是否有官方的上岗证。不管上述哪些人员，均应经过公司内部相关检验SOP的培训并考核合格才可从事相应的检验工作。第二个问题，原料药生产特定操作包括压力容器、危险品管理等内容。专业从事压力容器操作的应到官方压力容器培训班学习并取得上岗证。同样对于专业从事危险品管理的人员也应取得相应的证书。但是对一般的操作工来讲，没必要取得上岗证，上述专业人士就可对他们进行培训，而且如果在实际操作时有上述专业人士的有效监督，则一般性掌握即可。 第一个问题的培训主要是针对质量检验人员的上岗资格问题，应经过相应的药检部门培训取得上岗证。第二个问题个人理解应比第一个问题的要求低一点，可以是劳动部门或公司内部的培训。 东西还可以。我总觉得这种规程都是以培训为目的，以考核为手段，这有违背以人为本的现代企业管理思想，且对GMP实施的实际效果也有欠缺。我培训过许多人，也被培训过很多