申请研究伦理审查作业办法.pptVIP

計畫主持人宜於研究計畫案收案前送研究倫理審查，待通過審查後再進行收案，以確保研究參與者之權益。 本委員會不受理進行中研究案的倫理審查。 * 依據「人體試驗管理辦法」，只有涉及新藥品、新醫療器材及新技術之研究計畫，計畫主持人須於送審前接受： 近六年30小時以上人體試驗相關訓練 近六年9小時以上醫學倫理相關訓練 體細胞或基因治療人體試驗： 另加5小時以上有關訓練 社會行為科學領域的研究計畫現今尚未有相關規範，故本委員會目前並不要求，但鼓勵計畫相關人員參與倫理相關教育訓練，使研究計畫更符合倫理原則 * 一般而言，多數的研究計畫案皆以書面方式取得知情同意。若為保護參與者而進行的匿名問卷或訪視，建議計畫主持人可改用口頭或社群集體的方式取得參與者的同意，並於送審申請書中清楚載明須免除參與者同意書的理由，以及取得同意的過程。 * Q:請問為保護研究參與者而進行匿名問卷， 如何取得參與同意書？ 送審程序請參考所屬學校所訂定之「申請研究倫理審查作業辦法」或其他相關規定。如有意願將研究計畫送至本中心，請參考本中心網站「下載專區」中各相關項目。 只要為依據國科會補助專題研究計畫作業要點申請補助（含執行中之多年期計畫），且涉及人類研究之非生物醫學類專題研究計畫，均鼓勵自願送審。 參考：「行政院國家科學委員會推動專題研究計畫研究倫理審查試辦方案」草案 * 若計畫