全球营养品公司采用连续测图策略强化环境监测vaisala.pdfVIP

/ 维萨拉成功案例 全球营养品公司采用连续测图策略强化环境监测 成立于1980年的康宝莱公司是一家全球营养品公司，其通过超过300万独立成员的网络在全球90多 个国家供应膳食补充剂、维生素及个人护理产品。为了确保产品在生产、包装和储藏过程中得到有 效保护，康宝莱采用基于风险的方法对环境参数加以严格控制。该公司的全球配送中心、质量检测 实验室和生产设施遵守现行药品生产质量管理规范(cGMP)，努力达到或超过用以保障康宝莱产品 从生产到最终配送过程中产品洁净度、安全性和效力的所有要求。 为了达到最高标准，康宝莱的质量经理们决定进行数次为期一年的热分布研 究，以便根据监管指引对储藏环境进行评估验证。这些研究成果将被用来为仓 库设计长期监测系统。然而经进一步研究，康宝莱的质量团队断定如果配置分 布传感器，研究完成时大约一半以上测量点将完全没有必要存在。另外，根据 分布/验证研究的常规性要求留下更多数量的传感器，设施管理人员将会为具 体分析访问获取更为深入的数据，从而做出优良的决策。 康宝莱国际高级质量副总裁Gary Swanson说，“我们觉得 没有比为长期监测保留更高密度的传感器更好的选择了，并 决定将所有传感器留在原地。这实质上产生了对这类环境 的“连续测图”。现在这个系统我们已经使用了三年，发现它 非常成功。” 连续测图设备提供了全年状况信息，同 2014年初，康宝莱的一家仓库接收了监 “某些关键特点促成我们做 时节省了间歇性测图研究通常所需的时 管检查。在检查期间，康宝莱质量团队 出最终抉择，比如说数据记 间和成本。 概括总结了连续测图方法。“在检查中 录仪内置10年寿命的电池 间，”Swanson说，“巡检员要求提供一些 康宝莱的储藏区和生产区面积从1000 以及他们的验证能力。我们 包含连续测图合理性详细数据的正式规 至750000平方英尺不等，诸如空调、 还很赞赏维萨拉的全球服务 划文档。这项所要求的分析我们在检查 控制系统和气候带等环境属性差异很 能力，尤其是他们在许多地 期间无法执行。然而，就在巡检员还在现 大。Swanson 指出，仓库在温度方面可 方提供的现场评估、安装和 场时，维萨拉给了我们能够交付给巡检员 能存在细微的波动。这些问题通常只有在 验证实施服务。系统能够实 的文档。最后，巡检员审核并接受了监测 经过对长时间采集数据的分析之后才能 现跨国部署对我们而言十分 系统的配置。” 够显现出来。举个例子， Swanson说，“ 重要，维萨拉是我们找到的 我们在台湾使用连续测图方法六个月之 在对监测系统供应商进行评估时，康宝 能够在我们其他区域提供支 后发现，虽然仓库配有功能性空调，但确 莱测试过多家系统。主要要求包括：系 持，并可确保适当培训，服 实仍然会出现一些偏差。这个信息让我们 统在任何气候类型条件下可扩展至任 务支持和系统停工时间的唯 对仓库暖通空调系统进行智能重配置， 意规模的仓